Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et posturalt rehabiliteringsprogram baseret på sensorisk-motorisk kontrol hos mænd med urininkontinens efter prostatektomi (PROTOMEN)

13. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Urininkontinens (UI) defineres af International Continence Society som "ethvert ufrivilligt tab af urin, som patienten klager over". De anatomiske og histologiske specificiteter af bækkenbundsmusklerne (PFM) giver dem en nøglerolle i kontrollen af ​​vandladning, men også i kontrollen af ​​postural stabilitet. Disse aktiviteter er ufrivillige automatismer, og de mekanismer, der fører til post-prostatektomi stress urininkontinens, skyldes ikke kun tabet af frivillig sammentrækning af bækkenbundsmusklerne. De mekanismer, der fører til UI, er mere komplekse og kan involvere tab af effektivitet af alle dybe muskelstabiliserende lumbo-bækkenregioner. Rehabilitering af bækkenbundsmuskler anbefales til behandling af urininkontinens efter prostatektomi (grad A), men der mangler evidens for at definere det bedste behandlingsregime for PFM-rehabilitering.

To slags PFM-rehabilitering praktiseres almindeligvis af specialiserede fysioterapeuter.

  • Den første er lavet i individuel boks, i rygliggende stilling. Ved analytiske sammentrækninger af PFM, (øvelser af Kegel-typen) +/- forbundet med en instrumentel biofeedback. Denne metode brugte frivillige sammentrækninger af MPP.
  • Den anden realiseres i forskellige positioner efter en tyngdekraftsprogression, i individuelle og/eller fællesrum. Denne teknik sigter mod at genoprette en stabilisering af hele lumbo-bækkenregionen ved postural rekruttering, der involverer synergistiske sammentrækninger af PFM.

Disse forsøg foreslår at sammenligne disse to rehabiliteringsprogrammer på populationer med postoperativ opfølgning på mere end 12 måneder.

Vi valgte at objektivere urinlækagen med pudetesten (vejning af urinbeskyttelsesbeskyttelsen over en periode på 3 gange 24 timer), som vil være vores vigtigste vurderingskriterium. Hjemmetestpuden på 3 gange på 24 timer er blevet brugt af adskillige undersøgelser, og dens reproducerbarhed og pålidelighed er etableret.

Urininkontinens er en anerkendt faktor for stillesiddende livsstil, træthed, nedsat mental sundhed og nedsat fysisk form. Vi ønsker derfor at observere disse parametre for hver af vores to randomiserede grupper

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Mand
  • Mellem 18 og 78 år
  • Patient, der blev foretaget prostatektomi for mere end 12 måneder siden, men mindre end 10 år
  • 3x24h pad test over eller svarende til 10 grs
  • Vedvarende urininkontinens ud over 12 måneder efter prostatektomi
  • Patient tilknyttet social sikring
  • Patient, der ikke modsatte sig deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev foretaget prostatektomi eller anden visceral operation for mindre end et år siden
  • Patient, der har gennemgået kirurgisk behandling af urininkontinens
  • Patient med urininkontinens under 10 g
  • Operation overvejes inden for to år efter inklusion
  • Radio-, hormon- eller kemoterapi helbredt eller i gang
  • Antikolinerg behandling for mindre end 3 måneder siden
  • Patient med neurologiske eller blærelidelser, der potentielt er involveret i inkontinenslidelser
  • Vestibulær eller psykiatrisk patologi, der gør begrænsninger for at udføre alle de undersøgelser, der er fastsat i protokollen
  • Patient ude af stand til at gennemføre de planlagte 15 besøg hos fysioterapeut
  • Patient, der deltager i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: posturalt genoptræningsprogram baseret på sensorisk-motorisk kontrol
Adfærdsmæssigt: postural rehabiliteringsprogram
Dette program er baseret på sensorisk-motorisk kontrol
Ingen indgriben: Standard fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel fra baseline i urinlækage
Tidsramme: 6 måneder
urinlækage vil blive målt ved hjælp af pad test
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel fra baseline i The Berg balance scale test
Tidsramme: 6 måneder
Berg balanceskalatest, der evaluerer kvaliteten af ​​statisk og dynamisk motorstyring.
6 måneder
Forskel fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
livskvalitet er baseret på EORTC QLQ C30
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoît STEENSTRUP, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Anslået)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/210/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med postural rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner