子癇前症/子癇からの回復における産後子宮掻爬術
2017年1月20日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
子癇前症/子癇からの回復における産後子宮掻爬術の効果: ランダム化対照試験
入院期間の短縮、または子癇前症/子癇患者の臨床経過の改善における産後子宮掻爬術の使用。
調査の概要
詳細な説明
産後の子宮掻爬が子癇前症または子癇患者の臨床パラメータおよび検査パラメータを改善したかどうかを評価する。
子癇前症/子癇患者計 442 人が、産後掻爬術を受ける (223 人) か手術を受けない (219 人) かに無作為に割り付けられました。 収縮期血圧と拡張期血圧を6、12、24、48時間目に記録し、分析しました。 また、いくつかの検査値と利尿も評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
442
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Panama、パナマ
- Saint Thomas H
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Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 在胎週数24週以上。
- 子癇前症/子癇
除外基準:
- 妊娠前のてんかんまたは発作。
- 腎臓病
- 心臓病
- 肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：掻爬術
産後子宮掻爬は胎盤の出産直後に行われます。
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胎盤の出産直後に、鋭利なキューレット #14 または #16 を使用した産後子宮掻爬術。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
胎盤の出産後には処置は行われません。
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胎盤出産後の処置は不要
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：6時間
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動脈血圧
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6時間
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：12時間
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動脈血圧
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12時間
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：24時間
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動脈血圧
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24時間
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：48時間
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動脈血圧
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検査結果 (高血圧症のプロファイル: ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、腎臓または肝機能検査)。
時間枠：6時間
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検査値異常患者数
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6時間
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検査結果 (高血圧症のプロファイル: ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、腎臓または肝機能検査)。
時間枠：12時間
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検査値異常患者数
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12時間
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検査結果 (高血圧症のプロファイル: ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、腎臓または肝機能検査)。
時間枠：24時間
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検査値異常患者数
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24時間
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検査結果 (高血圧症のプロファイル: ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、腎臓または肝機能検査)。
時間枠：48時間
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検査値異常患者数
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48時間
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発作
時間枠：48時間
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出生後に発作を発症した参加者の数。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月11日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月20日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。