Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum livmoderkurettage i genopretningen fra præeklampsi/eklampsi

20. januar 2017 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Effekter af postpartum uterin curettage i genopretningen fra præeklampsi/eklampsi: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Brug af postpartum livmoderkurettage til at reducere indlæggelsestiden eller til at forbedre den kliniske udvikling hos patienten med præeklampsi/eklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere, om postpartum livmoderkurettage forbedrede de kliniske og laboratoriemæssige parametre hos patienter med præeklampsi eller eklampsi.

I alt 442 patienter med præeklampsi/eklampsi blev randomiseret til postpartum curettage (223) eller ingen procedure (219). Systolisk og diastolisk blodtryk blev registreret og analyseret ved timer 6, 12, 24 og 48. Også flere laboratorieværdier og diurese blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 24 uger eller mere.
  • Præeklampsi/eklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi eller anfald før graviditet.
  • Nyresygdom
  • Hjerte sygdom
  • Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curettage
Postpartum livmoderkurettage udført umiddelbart efter fødslen af ​​moderkagen.
Procedure: Curettage
Postpartum livmoderkurettage med en skarp curette #14 eller #16, umiddelbart efter fødslen af ​​moderkagen.
Placebo komparator: Placebo
Ingen procedure udført efter fødslen af ​​moderkagen.
Procedure: Placebo
Ingen procedure efter fødslen af ​​moderkagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Arterielt blodtryk
6 timer
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 timer
Arterielt blodtryk
12 timer
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer
Arterielt blodtryk
24 timer
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 48 timer
Arterielt blodtryk
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieresultater (hypertensiv lidelsesprofil: hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, nyre- eller leverfunktionsprøver).
Tidsramme: 6 timer
Antal patienter med en unormal laboratorieværdi
6 timer
Laboratorieresultater (hypertensiv lidelsesprofil: hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, nyre- eller leverfunktionsprøver).
Tidsramme: 12 timer
Antal patienter med en unormal laboratorieværdi
12 timer
Laboratorieresultater (hypertensiv lidelsesprofil: hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, nyre- eller leverfunktionsprøver).
Tidsramme: 24 timer
Antal patienter med en unormal laboratorieværdi
24 timer
Laboratorieresultater (hypertensiv lidelsesprofil: hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, nyre- eller leverfunktionsprøver).
Tidsramme: 48 timer
Antal patienter med en unormal laboratorieværdi
48 timer
Anfald
Tidsramme: 48 timer
Antal deltagere med udvikling af anfald efter fødslen.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHST2014-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner