Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łyżeczkowanie macicy po porodzie w leczeniu stanu przedrzucawkowego/rzucawki

20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Wpływ wyłyżeczkowania macicy po porodzie na wyzdrowienie ze stanu przedrzucawkowego/rzucawki: randomizowana, kontrolowana próba

Zastosowanie łyżeczkowania macicy po porodzie w celu skrócenia czasu hospitalizacji lub poprawy klinicznego rozwoju pacjentki ze stanem przedrzucawkowym/rzucawką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena, czy poporodowe łyżeczkowanie macicy poprawiło parametry kliniczne i laboratoryjne u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym lub rzucawką.

Łącznie 442 pacjentki ze stanem przedrzucawkowym/rzucawką zostały losowo przydzielone do grupy leczonej łyżeczkowaniem poporodowym (223) lub bez zabiegu (219). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowano i analizowano w godzinach 6, 12, 24 i 48. Oceniono również kilka wartości laboratoryjnych i diurezę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 24 tygodnie lub więcej.
  • Stan przedrzucawkowy/rzucawka

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka lub drgawki przed ciążą.
  • Choroba nerek
  • Choroba serca
  • Choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łyżeczkowanie
Łyżeczkowanie macicy po porodzie wykonywane bezpośrednio po urodzeniu łożyska.
Procedura: Łyżeczkowanie
Łyżeczkowanie macicy po porodzie ostrą łyżeczką nr 14 lub nr 16, bezpośrednio po urodzeniu łożyska.
Komparator placebo: Placebo
Brak zabiegu wykonywanego po porodzie łożyska.
Procedura: Placebo
Brak procedury po porodzie łożyska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
Tętnicze ciśnienie krwi
6 godzin
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 godzin
Tętnicze ciśnienie krwi
12 godzin
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Tętnicze ciśnienie krwi
24 godziny
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 48 godzin
Tętnicze ciśnienie krwi
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań laboratoryjnych (profil zaburzeń nadciśnienia tętniczego: hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, testy czynnościowe nerek lub wątroby).
Ramy czasowe: 6 godzin
Liczba pacjentów z nieprawidłową wartością laboratoryjną
6 godzin
Wyniki badań laboratoryjnych (profil zaburzeń nadciśnienia tętniczego: hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, testy czynnościowe nerek lub wątroby).
Ramy czasowe: 12 godzin
Liczba pacjentów z nieprawidłową wartością laboratoryjną
12 godzin
Wyniki badań laboratoryjnych (profil zaburzeń nadciśnienia tętniczego: hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, testy czynnościowe nerek lub wątroby).
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów z nieprawidłową wartością laboratoryjną
24 godziny
Wyniki badań laboratoryjnych (profil zaburzeń nadciśnienia tętniczego: hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, testy czynnościowe nerek lub wątroby).
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba pacjentów z nieprawidłową wartością laboratoryjną
48 godzin
Drgawki
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba uczestników z rozwojem napadów po urodzeniu.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHST2014-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łyżeczkowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj