Postpartale Uteruskürettage bei der Genesung von Präeklampsie/Eklampsie
20. Januar 2017 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Auswirkungen der postpartalen Uteruskürettage auf die Genesung von Präeklampsie/Eklampsie: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Verwendung der postpartalen Uteruskürettage zur Verkürzung der Krankenhausaufenthaltszeit oder zur Verbesserung der klinischen Entwicklung des Patienten mit Präeklampsie/Eklampsie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um zu beurteilen, ob eine postpartale Uteruskürettage die klinischen und Laborparameter bei Patienten mit Präeklampsie oder Eklampsie verbesserte.
Insgesamt 442 Patienten mit Präeklampsie/Eklampsie wurden randomisiert einer postpartalen Kürettage (223) oder keinem Eingriff (219) zugeteilt. Der systolische und diastolische Blutdruck wurde nach 6, 12, 24 und 48 Stunden aufgezeichnet und analysiert. Außerdem wurden mehrere Laborwerte und die Diurese ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
442
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter 24 Wochen oder mehr.
- Präeklampsie/Eklampsie
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie oder Anfälle vor der Schwangerschaft.
- Nierenkrankheit
- Herzkrankheit
- Leber erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kürettage
Die postpartale Uteruskürettage wird unmittelbar nach der Geburt der Plazenta durchgeführt.
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Postpartale Uteruskürettage mit einer scharfen Kürette Nr. 14 oder Nr. 16, unmittelbar nach der Geburt der Plazenta.
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Placebo-Komparator: Placebo
Nach der Geburt der Plazenta wurde kein Eingriff durchgeführt.
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Kein Eingriff nach der Geburt der Plazenta
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden
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Arterieller Blutdruck
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6 Stunden
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Stunden
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Arterieller Blutdruck
|
12 Stunden
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
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Arterieller Blutdruck
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24 Stunden
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 48 Stunden
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Arterieller Blutdruck
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laborergebnisse (Hypertonie-Störungsprofil: Hämoglobin-, Hämatokrit-, Blutplättchen-, Nieren- oder Leberfunktionstests).
Zeitfenster: 6 Stunden
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Anzahl der Patienten mit einem abnormalen Laborwert
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6 Stunden
|
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Laborergebnisse (Hypertonie-Störungsprofil: Hämoglobin-, Hämatokrit-, Blutplättchen-, Nieren- oder Leberfunktionstests).
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Anzahl der Patienten mit einem abnormalen Laborwert
|
12 Stunden
|
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Laborergebnisse (Hypertonie-Störungsprofil: Hämoglobin-, Hämatokrit-, Blutplättchen-, Nieren- oder Leberfunktionstests).
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anzahl der Patienten mit einem abnormalen Laborwert
|
24 Stunden
|
|
Laborergebnisse (Hypertonie-Störungsprofil: Hämoglobin-, Hämatokrit-, Blutplättchen-, Nieren- oder Leberfunktionstests).
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Anzahl der Patienten mit einem abnormalen Laborwert
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48 Stunden
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Anfälle
Zeitfenster: 48 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer mit der Entwicklung von Anfällen nach der Geburt.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHST2014-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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