Poporodní děložní kyretáž v zotavení z preeklampsie/eklampsie
20. ledna 2017 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Účinky poporodní děložní kyretáže na zotavení z preeklampsie/eklampsie: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Použití poporodní děložní kyretáže ke zkrácení doby hospitalizace nebo ke zlepšení klinického vývoje pacientky s preeklampsií/eklampsií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhodnotit, zda poporodní děložní kyretáž zlepšila klinické a laboratorní parametry u pacientek s preeklampsií nebo eklampsií.
Celkem 442 pacientek s preeklampsií/eklampsií bylo randomizováno k poporodní kyretáži (223) nebo k žádnému výkonu (219). Systolický a diastolický krevní tlak byl zaznamenáván a analyzován v 6., 12., 24. a 48. hodině. Bylo také hodnoceno několik laboratorních hodnot a diurézy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
442
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 24 týdnů nebo více.
- Preeklampsie/eklampsie
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie nebo záchvaty před těhotenstvím.
- Nemoc ledvin
- Srdeční choroba
- Nemoc jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kyretáž
Poporodní děložní kyretáž provedena ihned po porodu placenty.
|
Poporodní děložní kyretáž ostrou kyretou č. 14 nebo č. 16 ihned po porodu placenty.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Po porodu placenty nebyl proveden žádný zákrok.
|
Žádný postup po porodu placenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
|
Arteriální krevní tlak
|
6 hodin
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 hodin
|
Arteriální krevní tlak
|
12 hodin
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Arteriální krevní tlak
|
24 hodin
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 48 hodin
|
Arteriální krevní tlak
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní výsledky (profil hypertenzní poruchy: hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, renální nebo jaterní funkční testy).
Časové okno: 6 hodin
|
Počet pacientů s abnormální laboratorní hodnotou
|
6 hodin
|
|
Laboratorní výsledky (profil hypertenzní poruchy: hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, renální nebo jaterní funkční testy).
Časové okno: 12 hodin
|
Počet pacientů s abnormální laboratorní hodnotou
|
12 hodin
|
|
Laboratorní výsledky (profil hypertenzní poruchy: hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, renální nebo jaterní funkční testy).
Časové okno: 24 hodin
|
Počet pacientů s abnormální laboratorní hodnotou
|
24 hodin
|
|
Laboratorní výsledky (profil hypertenzní poruchy: hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, renální nebo jaterní funkční testy).
Časové okno: 48 hodin
|
Počet pacientů s abnormální laboratorní hodnotou
|
48 hodin
|
|
Záchvaty
Časové okno: 48 hodin
|
Počet účastníků s rozvojem záchvatů po narození.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHST2014-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .