자간전증/자간증 회복을 위한 산후 자궁 소파술
2017년 1월 20일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
자간전증/자간증 회복에 있어 산후 자궁 소파술의 효과: 무작위 대조 시험
입원 시간을 단축하거나 자간전증/자간증 환자의 임상적 발전을 개선하기 위한 산후 자궁 소파술의 사용.
연구 개요
상세 설명
산후 자궁 소파술이 자간전증 또는 자간증 환자의 임상 및 검사실 매개변수를 개선했는지 평가합니다.
총 442명의 자간전증/자간증 환자가 산후 소파술(223명) 또는 시술 없음(219명)으로 무작위 배정되었습니다. 수축기 및 확장기 혈압을 6, 12, 24 및 48시간에 기록하고 분석했습니다. 또한 여러 실험실 값과 이뇨를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
442
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panama, 파나마
- Saint Thomas H
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Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24주 이상.
- 자간전증/자간증
제외 기준:
- 임신 전 간질 또는 발작.
- 신장 질환
- 심장 질환
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소파
태반 분만 직후 산후 자궁 소파술을 시행합니다.
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태반 분만 직후 날카로운 큐렛 # 14 또는 #16을 사용한 산후 자궁 소파술.
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위약 비교기: 위약
태반 분만 후 절차가 수행되지 않습니다.
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태반 분만 후 시술 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 6 시간
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동맥혈압
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6 시간
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 12 시간
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동맥혈압
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12 시간
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 24 시간
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동맥혈압
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24 시간
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 48 시간
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동맥 혈압
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 결과(고혈압 장애 프로필: 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판, 신장 또는 간 기능 검사).
기간: 6 시간
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실험실 수치가 비정상인 환자 수
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6 시간
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실험실 결과(고혈압 장애 프로필: 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판, 신장 또는 간 기능 검사).
기간: 12 시간
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실험실 수치가 비정상인 환자 수
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12 시간
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실험실 결과(고혈압 장애 프로필: 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판, 신장 또는 간 기능 검사).
기간: 24 시간
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실험실 수치가 비정상인 환자 수
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24 시간
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실험실 결과(고혈압 장애 프로필: 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판, 신장 또는 간 기능 검사).
기간: 48 시간
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실험실 수치가 비정상인 환자 수
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48 시간
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발작
기간: 48 시간
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출생 후 발작이 발생한 참가자 수.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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