- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03028194
Curettage uterino postpartum nel recupero dalla preeclampsia/eclampsia
Effetti del raschiamento uterino postpartum nel recupero dalla preeclampsia/eclampsia: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare se il curettage uterino postpartum ha migliorato i parametri clinici e di laboratorio in pazienti con preeclampsia o eclampsia.
Un totale di 442 pazienti con preeclampsia/eclampsia sono stati randomizzati al curettage postpartum (223) o a nessuna procedura (219). La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata registrata e analizzata alle ore 6, 12, 24 e 48. Inoltre, sono stati valutati diversi valori di laboratorio e diuresi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale 24 settimane o più.
- Preeclampsia/eclampsia
Criteri di esclusione:
- Epilessia o convulsioni precedenti alla gravidanza.
- Malattia renale
- Cardiopatia
- Malattia del fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Raschiamento
Curettage uterino postpartum eseguito immediatamente dopo il parto della placenta.
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Curettage uterino postpartum con una curette affilata n. 14 o n. 16, subito dopo l'espulsione della placenta.
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Comparatore placebo: Placebo
Nessuna procedura eseguita dopo il parto della placenta.
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Nessuna procedura dopo il parto della placenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 6 ore
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Pressione arteriosa
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6 ore
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 ore
|
Pressione arteriosa
|
12 ore
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 24 ore
|
Pressione arteriosa
|
24 ore
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 48 ore
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Pressione sanguigna arteriosa
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati di laboratorio (profilo della malattia ipertensiva: emoglobina, ematocrito, piastrine, test di funzionalità renale o epatica).
Lasso di tempo: 6 ore
|
Numero di pazienti con un valore di laboratorio anomalo
|
6 ore
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Risultati di laboratorio (profilo della malattia ipertensiva: emoglobina, ematocrito, piastrine, test di funzionalità renale o epatica).
Lasso di tempo: 12 ore
|
Numero di pazienti con un valore di laboratorio anomalo
|
12 ore
|
Risultati di laboratorio (profilo della malattia ipertensiva: emoglobina, ematocrito, piastrine, test di funzionalità renale o epatica).
Lasso di tempo: 24 ore
|
Numero di pazienti con un valore di laboratorio anomalo
|
24 ore
|
Risultati di laboratorio (profilo della malattia ipertensiva: emoglobina, ematocrito, piastrine, test di funzionalità renale o epatica).
Lasso di tempo: 48 ore
|
Numero di pazienti con un valore di laboratorio anomalo
|
48 ore
|
Convulsioni
Lasso di tempo: 48 ore
|
Numero di partecipanti con lo sviluppo di convulsioni dopo la nascita.
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2014-06
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