Послеродовое выскабливание матки при восстановлении после преэклампсии/эклампсии
20 января 2017 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Влияние послеродового выскабливания матки на восстановление после преэклампсии/эклампсии: рандомизированное контролируемое исследование
Использование послеродового выскабливания матки для сокращения времени госпитализации или улучшения клинического течения пациентки с преэклампсией/эклампсией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить, улучшает ли послеродовое выскабливание матки клинические и лабораторные показатели у пациенток с преэклампсией или эклампсией.
В общей сложности 442 пациентки с преэклампсией/эклампсией были рандомизированы в группу послеродового выскабливания (223) или без процедуры (219). Систолическое и диастолическое артериальное давление регистрировали и анализировали через 6, 12, 24 и 48 часов. Также оценивали несколько лабораторных показателей и диурез.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
442
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas H
-
Panama, Панама
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности 24 недели и более.
- Преэклампсия/эклампсия
Критерий исключения:
- Эпилепсия или судороги, предшествующие беременности.
- Почечная болезнь
- Сердечное заболевание
- Болезнь печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кюретаж
Послеродовое выскабливание матки проводят сразу после выхода плаценты.
|
Послеродовое выскабливание матки острой кюреткой №14 или №16 сразу после выхода плаценты.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Никаких процедур после рождения плаценты не проводилось.
|
Никаких процедур после рождения плаценты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Артериальное кровяное давление
|
6 часов
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 часов
|
Артериальное кровяное давление
|
12 часов
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Артериальное кровяное давление
|
24 часа
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 48 часов
|
Артериальное кровяное давление
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторные результаты (профиль гипертензивного расстройства: гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, почечные или печеночные пробы).
Временное ограничение: 6 часов
|
Количество пациентов с аномальным лабораторным значением
|
6 часов
|
|
Лабораторные результаты (профиль гипертензивного расстройства: гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, почечные или печеночные пробы).
Временное ограничение: 12 часов
|
Количество пациентов с аномальным лабораторным значением
|
12 часов
|
|
Лабораторные результаты (профиль гипертензивного расстройства: гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, почечные или печеночные пробы).
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество пациентов с аномальным лабораторным значением
|
24 часа
|
|
Лабораторные результаты (профиль гипертензивного расстройства: гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, почечные или печеночные пробы).
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество пациентов с аномальным лабораторным значением
|
48 часов
|
|
Судороги
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество участников с развитием судорог после рождения.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2014-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .