先兆子痫/子痫恢复期的产后刮宫术
2017年1月20日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
产后子宫刮除术对先兆子痫/子痫恢复的影响：一项随机对照试验
使用产后子宫刮除术减少住院时间或改善先兆子痫/子痫患者的临床进展。
研究概览
详细说明
评估产后子宫刮除术是否改善了先兆子痫或子痫患者的临床和实验室参数。
共有 442 名先兆子痫/子痫患者被随机分配到产后刮除术 (223) 或不进行手术 (219)。 在第 6、12、24 和 48 小时记录和分析收缩压和舒张压。 此外，还评估了几个实验室值和利尿作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
442
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Panama、巴拿马
- Saint Thomas H
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Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄 24 周或以上。
- 先兆子痫/子痫
排除标准：
- 怀孕前癫痫或癫痫发作。
- 肾病
- 心脏病
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：刮宫术
胎盘娩出后立即进行产后子宫刮宫术。
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胎盘娩出后立即用锋利的刮匙 #14 或 #16 进行产后子宫刮除术。
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安慰剂比较：安慰剂
胎盘娩出后未进行任何手术。
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胎盘娩出后无需任何程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压和舒张压
大体时间：6个小时
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动脉血压
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6个小时
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收缩压和舒张压
大体时间：12小时
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动脉血压
|
12小时
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收缩压和舒张压
大体时间：24小时
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动脉血压
|
24小时
|
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收缩压和舒张压
大体时间：48小时
|
动脉血压
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室结果（高血压疾病概况：血红蛋白、血细胞比容、血小板、肾或肝功能检查）。
大体时间：6个小时
|
化验值异常的患者人数
|
6个小时
|
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实验室结果（高血压疾病概况：血红蛋白、血细胞比容、血小板、肾或肝功能检查）。
大体时间：12小时
|
化验值异常的患者人数
|
12小时
|
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实验室结果（高血压疾病概况：血红蛋白、血细胞比容、血小板、肾或肝功能检查）。
大体时间：24小时
|
化验值异常的患者人数
|
24小时
|
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实验室结果（高血压疾病概况：血红蛋白、血细胞比容、血小板、肾或肝功能检查）。
大体时间：48小时
|
化验值异常的患者人数
|
48小时
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癫痫发作
大体时间：48小时
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出生后出现癫痫发作的参与者人数。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月20日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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