Uteruskurettage efter förlossningen vid återhämtning från preeklampsi/eklampsi
20 januari 2017 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Effekter av livmoderkurettage efter förlossningen vid återhämtning från havandeskapsförgiftning/förgiftning: en randomiserad, kontrollerad studie
Användning av livmoderkurettage efter förlossningen för att minska sjukhusvistelsetiden eller för att förbättra den kliniska utvecklingen hos patienten med havandeskapsförgiftning/eklampsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera om postpartum livmoderkurettage förbättrade de kliniska parametrarna och laboratorieparametrarna hos patienter med preeklampsi eller eklampsi.
Totalt 442 patienter med preeklampsi/eklampsi randomiserades till postpartum curettage (223) eller inget ingrepp (219). Systoliskt och diastoliskt blodtryck registrerades och analyserades vid timmar 6, 12, 24 och 48. Flera laboratorievärden och diureser utvärderades också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
442
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder 24 veckor eller mer.
- Preeklampsi/eklampsi
Exklusions kriterier:
- Epilepsi eller anfall före graviditeten.
- Njursjukdom
- Hjärtsjukdom
- Leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Curettage
Postpartum livmoderkurettage utförs omedelbart efter förlossningen av moderkakan.
|
Postpartum livmoderkurettage med en vass curette #14 eller #16, omedelbart efter förlossningen av moderkakan.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Ingen procedur utförd efter förlossningen av moderkakan.
|
Ingen procedur efter förlossningen av moderkakan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 timmar
|
Arteriellt blodtryck
|
6 timmar
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 timmar
|
Arteriellt blodtryck
|
12 timmar
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar
|
Arteriellt blodtryck
|
24 timmar
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 48 timmar
|
Arteriellt blodtryck
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratorieresultat (profil för hypertoni: hemoglobin, hematokrit, blodplättar, njur- eller leverfunktionstester).
Tidsram: 6 timmar
|
Antal patienter med onormalt laboratorievärde
|
6 timmar
|
|
Laboratorieresultat (profil för hypertoni: hemoglobin, hematokrit, blodplättar, njur- eller leverfunktionstester).
Tidsram: 12 timmar
|
Antal patienter med onormalt laboratorievärde
|
12 timmar
|
|
Laboratorieresultat (profil för hypertoni: hemoglobin, hematokrit, blodplättar, njur- eller leverfunktionstester).
Tidsram: 24 timmar
|
Antal patienter med onormalt laboratorievärde
|
24 timmar
|
|
Laboratorieresultat (profil för hypertoni: hemoglobin, hematokrit, blodplättar, njur- eller leverfunktionstester).
Tidsram: 48 timmar
|
Antal patienter med onormalt laboratorievärde
|
48 timmar
|
|
Anfall
Tidsram: 48 timmar
|
Antal deltagare med utveckling av anfall efter födseln.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHST2014-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .