Curetagem uterina pós-parto na recuperação da pré-eclâmpsia/eclâmpsia
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Efeitos da curetagem uterina pós-parto na recuperação da pré-eclâmpsia/eclâmpsia: um estudo randomizado e controlado
Utilização da curetagem uterina pós-parto na redução do tempo de internação ou na melhora da evolução clínica da paciente com pré-eclâmpsia/eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar se a curetagem uterina pós-parto melhorou os parâmetros clínicos e laboratoriais em pacientes com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia.
Um total de 442 pacientes com pré-eclâmpsia/eclâmpsia foram randomizadas para curetagem pós-parto (223) ou nenhum procedimento (219). A pressão arterial sistólica e diastólica foi registrada e analisada nas horas 6, 12, 24 e 48. Além disso, vários valores laboratoriais e diurese foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
442
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas H
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional 24 semanas ou mais.
- Pré-eclâmpsia/eclâmpsia
Critério de exclusão:
- Epilepsia ou convulsões anteriores à gravidez.
- Doença renal
- Doença cardíaca
- Doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curetagem
Curetagem uterina pós-parto realizada imediatamente após a expulsão da placenta.
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Curetagem uterina pós-parto com cureta afiada nº 14 ou nº 16, imediatamente após a expulsão da placenta.
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|
Comparador de Placebo: Placebo
Nenhum procedimento realizado após a expulsão da placenta.
|
Nenhum procedimento após a expulsão da placenta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 horas
|
Pressão arterial
|
6 horas
|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 horas
|
Pressão arterial
|
12 horas
|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 24 horas
|
Pressão arterial
|
24 horas
|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 48 horas
|
Pressão Arterial
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados laboratoriais (perfil do transtorno hipertensivo: hemoglobina, hematócrito, plaquetas, testes de função renal ou hepática).
Prazo: 6 horas
|
Número de pacientes com um valor laboratorial anormal
|
6 horas
|
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Resultados laboratoriais (perfil do transtorno hipertensivo: hemoglobina, hematócrito, plaquetas, testes de função renal ou hepática).
Prazo: 12 horas
|
Número de pacientes com um valor laboratorial anormal
|
12 horas
|
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Resultados laboratoriais (perfil do transtorno hipertensivo: hemoglobina, hematócrito, plaquetas, testes de função renal ou hepática).
Prazo: 24 horas
|
Número de pacientes com um valor laboratorial anormal
|
24 horas
|
|
Resultados laboratoriais (perfil do transtorno hipertensivo: hemoglobina, hematócrito, plaquetas, testes de função renal ou hepática).
Prazo: 48 horas
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Número de pacientes com um valor laboratorial anormal
|
48 horas
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Convulsões
Prazo: 48 horas
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Número de participantes com o desenvolvimento de convulsões após o nascimento.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHST2014-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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