Synnytyksen jälkeinen kohdun kyretaatio preeklampsiasta/eklampsiasta toipumisessa
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Synnytyksen jälkeisen kohdun kurettauksen vaikutukset preeklampsiasta/eklampsiasta toipumiseen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Synnytyksen jälkeisen kohdun kyretaasin käyttö sairaalahoitoajan lyhentämiseen tai preeklampsiaa/eklampsiaa sairastavan potilaan kliinisen kehityksen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida, paransiko synnytyksen jälkeinen kohdun kyuretti preeklampsiaa tai eklampsiaa sairastavien potilaiden kliinisiä ja laboratorioparametreja.
Yhteensä 442 preeklampsiaa/eklampsiaa sairastavaa potilasta satunnaistettiin synnytyksen jälkeiseen kyretaattiin (223) tai ilman toimenpidettä (219). Systolinen ja diastolinen verenpaine kirjattiin ja analysoitiin tunneilla 6, 12, 24 ja 48. Lisäksi arvioitiin useita laboratorioarvoja ja diureesia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä 24 viikkoa tai enemmän.
- Preeklampsia/eklampsia
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai kouristuskohtaukset ennen raskautta.
- Munuaissairaus
- Sydänsairaus
- Maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Curettage
Synnytyksen jälkeinen kohdun kyretaatio suoritettiin välittömästi istukan synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen kohdun kyretti terävällä kyretillä # 14 tai # 16, heti istukan synnytyksen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mitään toimenpidettä ei suoritettu istukan synnytyksen jälkeen.
|
Ei toimenpidettä istukan synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Valtimoverenpaine
|
6 tuntia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Valtimoverenpaine
|
12 tuntia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Valtimoverenpaine
|
24 tuntia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Valtimoverenpaine
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotulokset (hypertensiivisen häiriön profiili: hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, munuaisten tai maksan toimintakokeet).
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, joiden laboratorioarvo on poikkeava
|
6 tuntia
|
|
Laboratoriotulokset (hypertensiivisen häiriön profiili: hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, munuaisten tai maksan toimintakokeet).
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, joiden laboratorioarvo on poikkeava
|
12 tuntia
|
|
Laboratoriotulokset (hypertensiivisen häiriön profiili: hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, munuaisten tai maksan toimintakokeet).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, joiden laboratorioarvo on poikkeava
|
24 tuntia
|
|
Laboratoriotulokset (hypertensiivisen häiriön profiili: hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, munuaisten tai maksan toimintakokeet).
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, joiden laboratorioarvo on poikkeava
|
48 tuntia
|
|
Kohtaukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kouristuskohtauksia syntymän jälkeen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHST2014-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .