Legrado uterino posparto en la recuperación de la preeclampsia/eclampsia
20 de enero de 2017 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Efectos del legrado uterino posparto en la recuperación de la preeclampsia/eclampsia: un ensayo aleatorizado y controlado
Uso del legrado uterino posparto en la reducción del tiempo de hospitalización o en la mejora de la evolución clínica de la paciente con preeclampsia/eclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar si el legrado uterino posparto mejoraba los parámetros clínicos y de laboratorio en pacientes con preeclampsia o eclampsia.
Un total de 442 pacientes con preeclampsia/eclampsia se asignaron al azar a legrado posparto (223) o ningún procedimiento (219). Se registró y analizó la presión arterial sistólica y diastólica a las 6, 12, 24 y 48 horas. Además, se evaluaron varios valores de laboratorio y diuresis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
442
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Panama, Panamá
- Saint Thomas H
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Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional de 24 semanas o más.
- Preeclampsia/eclampsia
Criterio de exclusión:
- Epilepsia o convulsiones previas al embarazo.
- Enfermedad renal
- Cardiopatía
- Enfermedad del higado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Legrado
Legrado uterino posparto realizado inmediatamente después de la expulsión de la placenta.
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Legrado uterino posparto con una legra afilada # 14 o # 16, inmediatamente después de la expulsión de la placenta.
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Comparador de placebos: Placebo
No se realiza ningún procedimiento después de la expulsión de la placenta.
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Ningún procedimiento después del parto de la placenta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 horas
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Presión sanguínea arterial
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6 horas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 horas
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Presión sanguínea arterial
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12 horas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Presión sanguínea arterial
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24 horas
|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 48 horas
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Presión arterial arterial
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de laboratorio (perfil de trastorno hipertensivo: hemoglobina, hematocrito, plaquetas, pruebas de función renal o hepática).
Periodo de tiempo: 6 horas
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Número de pacientes con un valor de laboratorio anormal
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6 horas
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Resultados de laboratorio (perfil de trastorno hipertensivo: hemoglobina, hematocrito, plaquetas, pruebas de función renal o hepática).
Periodo de tiempo: 12 horas
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Número de pacientes con un valor de laboratorio anormal
|
12 horas
|
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Resultados de laboratorio (perfil de trastorno hipertensivo: hemoglobina, hematocrito, plaquetas, pruebas de función renal o hepática).
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de pacientes con un valor de laboratorio anormal
|
24 horas
|
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Resultados de laboratorio (perfil de trastorno hipertensivo: hemoglobina, hematocrito, plaquetas, pruebas de función renal o hepática).
Periodo de tiempo: 48 horas
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Número de pacientes con un valor de laboratorio anormal
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48 horas
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Convulsiones
Periodo de tiempo: 48 horas
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Número de participantes con desarrollo de convulsiones después del nacimiento.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHST2014-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .