Curetage utérin post-partum dans la récupération après une prééclampsie/éclampsie
20 janvier 2017 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Effets du curetage utérin post-partum dans la récupération après une prééclampsie/éclampsie : un essai randomisé et contrôlé
Utilisation du curetage utérin post-partum pour réduire le temps d'hospitalisation ou pour améliorer l'évolution clinique de la patiente atteinte de prééclampsie/éclampsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer si le curetage utérin post-partum améliorait les paramètres cliniques et de laboratoire chez les patientes atteintes de prééclampsie ou d'éclampsie.
Un total de 442 patientes atteintes de prééclampsie/éclampsie ont été randomisées pour un curetage post-partum (223) ou aucune procédure (219). Les pressions artérielles systolique et diastolique ont été enregistrées et analysées aux heures 6, 12, 24 et 48. De plus, plusieurs valeurs de laboratoire et diurèse ont été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
442
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel 24 semaines ou plus.
- Prééclampsie/éclampsie
Critère d'exclusion:
- Épilepsie ou convulsions précédant la grossesse.
- Maladie rénale
- Cardiopathie
- Maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Curetage
Curetage utérin post-partum effectué immédiatement après la délivrance du placenta.
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Curetage utérin post-partum avec une curette pointue # 14 ou # 16, immédiatement après l'expulsion du placenta.
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Comparateur placebo: Placebo
Aucune procédure effectuée après la délivrance du placenta.
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Aucune procédure après la délivrance du placenta
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 heures
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Tension artérielle
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6 heures
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 12 heures
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Tension artérielle
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12 heures
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 24 heures
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Tension artérielle
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24 heures
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 48 heures
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Tension artérielle artérielle
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de laboratoire (profil des troubles hypertensifs : hémoglobine, hématocrite, plaquettes, tests de la fonction rénale ou hépatique).
Délai: 6 heures
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Nombre de patients avec une valeur de laboratoire anormale
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6 heures
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Résultats de laboratoire (profil des troubles hypertensifs : hémoglobine, hématocrite, plaquettes, tests de la fonction rénale ou hépatique).
Délai: 12 heures
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Nombre de patients avec une valeur de laboratoire anormale
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12 heures
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Résultats de laboratoire (profil des troubles hypertensifs : hémoglobine, hématocrite, plaquettes, tests de la fonction rénale ou hépatique).
Délai: 24 heures
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Nombre de patients avec une valeur de laboratoire anormale
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24 heures
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Résultats de laboratoire (profil des troubles hypertensifs : hémoglobine, hématocrite, plaquettes, tests de la fonction rénale ou hépatique).
Délai: 48 heures
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Nombre de patients avec une valeur de laboratoire anormale
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48 heures
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Saisies
Délai: 48 heures
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Nombre de participants avec le développement de crises après la naissance.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2014-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .