Szülés utáni méhküret a preeclampsiából/eklampsziából való felépülésben
2017. január 20. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
A szülés utáni méhküretezés hatása a preeclampsiából/eklampsziából való felépülésben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szülés utáni méhküret alkalmazása a kórházi kezelési idő csökkentésére vagy a preeclampsiában/eclampsiában szenvedő betegek klinikai fejlődésének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak értékelése, hogy a szülés utáni méhküret javította-e a klinikai és laboratóriumi paramétereket preeclampsiában vagy eclampsiában szenvedő betegeknél.
Összesen 442 preeclampsiában/eclampsiában szenvedő beteget randomizáltak szülés utáni curettage-ra (223) vagy beavatkozás nélkül (219). A szisztolés és diasztolés vérnyomást a 6., 12., 24. és 48. órában rögzítettük és elemeztük. Ezenkívül számos laboratóriumi értéket és diurézist értékeltek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
442
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 24 hét vagy több.
- Preeclampsia/eclampsia
Kizárási kritériumok:
- A terhességet megelőző epilepszia vagy görcsrohamok.
- Vesebetegség
- Szívbetegség
- Májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Küretázs
A szülés utáni méhküret közvetlenül a méhlepény megszületése után történik.
|
Szülés utáni méhküret 14-es vagy 16-os éles kürttel, közvetlenül a placenta megszületése után.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A méhlepény születése után semmilyen eljárást nem végeztek.
|
A méhlepény születése után nincs eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 óra
|
Az artériás vérnyomás
|
6 óra
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 óra
|
Az artériás vérnyomás
|
12 óra
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 24 óra
|
Az artériás vérnyomás
|
24 óra
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 48 óra
|
Artériás vérnyomás
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi eredmények (hipertóniás rendellenesség profil: hemoglobin, hematokrit, vérlemezkék, vese- vagy májfunkciós tesztek).
Időkeret: 6 óra
|
A kóros laboratóriumi értékkel rendelkező betegek száma
|
6 óra
|
|
Laboratóriumi eredmények (hipertóniás rendellenesség profil: hemoglobin, hematokrit, vérlemezkék, vese- vagy májfunkciós tesztek).
Időkeret: 12 óra
|
A kóros laboratóriumi értékkel rendelkező betegek száma
|
12 óra
|
|
Laboratóriumi eredmények (hipertóniás rendellenesség profil: hemoglobin, hematokrit, vérlemezkék, vese- vagy májfunkciós tesztek).
Időkeret: 24 óra
|
A kóros laboratóriumi értékkel rendelkező betegek száma
|
24 óra
|
|
Laboratóriumi eredmények (hipertóniás rendellenesség profil: hemoglobin, hematokrit, vérlemezkék, vese- vagy májfunkciós tesztek).
Időkeret: 48 óra
|
A kóros laboratóriumi értékkel rendelkező betegek száma
|
48 óra
|
|
Rohamok
Időkeret: 48 óra
|
A születés utáni rohamok kialakulásában részt vevők száma.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHST2014-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .