グルコースの変動
肥満糖尿病の妊娠における血漿グルコースの変動は母体または新生児の転帰に影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
母親の血糖コントロールは、糖尿病を合併した妊娠における新生児の転帰の主な決定要因であると考えられています。 研究では、食前または食後の特定の平均血漿グルコースレベルを使用して、新生児死亡率と罹患率との関連性が調査されてきましたが、母親のグルコースレベルに生じる毎日の幅広い変動は考慮されていませんでした。 妊娠中の血糖変動 (GV) と母体または新生児の転帰への影響に関して利用できるデータは限られています。 糖尿病患者を対象とした最近の研究では、朝の空腹時血糖値と午後の血糖値という 2 つのデータポイント間の血糖値の変動により、新生児の有害転帰率が増加することが示されました 1。 糖化ヘモグロビン (A1c) は、糖尿病制御合併症試験 (DCCT)2 以来、糖尿病制御の「ゴールド スタンダード」と考えられてきましたが、妊娠結果を予測する特異性がありません。 データのレビューを通じて、母親と新生児の転帰との相関関係を決定するために、母親の毎日のグルコース変動を評価する他の方法を検討することを提案します。
この研究の目的は、肥満糖尿病患者における母体および新生児の転帰に対するグルコース変動および/またはその他の要素の影響を判断することです。 我々は、グルコース変動は、A1c や単一の血糖値よりも新生児転帰の強力な指標となるだろうと仮説を立てています。 高血糖の程度や母親の急性低血糖または高血糖イベントの発生率など、グルコースの変動が調査されます。 私たちは、血糖値の変動が大きい肥満の妊婦は、母体と胎児の併存疾患がより多いと仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2014 年 5 月 18 日までにセント メアリーズ ヘルス センターで出産した、あらゆる年齢、あらゆる民族的背景を持つ妊娠中の糖尿病患者。
除外基準:
- データ収集年齢 2014 年 5 月 18 日
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験結果
の監視
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実験結果の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：1年
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肥満糖尿病患者における母体および新生児の転帰に対するグルコース変動の影響。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laura Vricella, MD、St. Louis University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24669
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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実験結果の臨床試験
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ImmunexpressRhode Island Hospital終了しました
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Tatch Inc.まだ募集していません
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Ellume Pty Ltd引きこもった
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Sussex NHS Research ConsortiumUniversity of Surrey; NHS Research and Development; Lab 21, Cambridge完了
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SunWay Biotech Co., LTD.National Taiwan University Hospital; Chung Shan Medical University完了
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NEUROPHETSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Severance Hospital; National Rehabilitation Center,... と他の協力者まだ募集していません