Glukoosin vaihtelu
Vaikuttaako plasman glukoosin vaihtelu liikalihavien diabeettisten raskauksien yhteydessä äidin tai vastasyntyneen tuloksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin glukoositasapainon katsotaan olevan tärkeä tekijä vastasyntyneen lopputulokseen diabeteksen monimutkaisemmissa raskauksissa. Tutkimuksissa on tutkittu vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden välistä yhteyttä käyttämällä spesifisiä keskimääräisiä preprandiaalisia tai aterian jälkeisiä plasman glukoositasoja, mutta niissä ei ole otettu huomioon päivittäisiä laajoja muutoksia, joita äidin glukoositasoissa esiintyy. Glukoosivaihteluista (GV) raskauden aikana ja sen vaikutuksesta äidin tai vastasyntyneen tuloksiin on saatavilla rajoitetusti tietoa. Äskettäinen diabeetikoilla tehty tutkimus osoitti, että glukoosin vaihtelu kahden datapisteen, aamun paastoverenglukoosin ja iltapäivän verensokerin välillä, lisäsi vastasyntyneiden haitallisten tulosten määrää1. Glykosyloitu hemoglobiini (A1c), jota on pidetty diabeteksen hallinnan "kultastandardina" diabeteksen hallinta- ja komplikaatiotutkimuksesta (DCCT)2 lähtien, ei ole spesifinen raskauden tulosten ennustamiseen. Tarkastelemalla tietoja ehdotamme, että tutkitaan muita menetelmiä päivittäisten äidin glukoosivaihteluiden arvioimiseksi, jotta voidaan määrittää korrelaatio äidin ja vastasyntyneen tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää glukoosivaihtelun ja/tai muiden tekijöiden vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin lihavilla diabeetikoilla. Oletamme, että glukoosin vaihtelu on vahvempi vastasyntyneen lopputuloksen indikaattori kuin A1c tai mikä tahansa yksittäinen verensokeriarvo. Glukoosivaihtelua, mukaan lukien hyperglykemian suuruus tai äidin akuuttien hypo- tai hyperglykeemisten tapahtumien ilmaantuvuus, tutkitaan. Oletamme, että lihavilla raskaana olevilla naisilla, joilla on suurempi glukoosin vaihtelu, on enemmän äidin ja sikiön yhteissairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetesta sairastavat naiset raskauden iästä riippumatta, mistä tahansa etnisestä taustasta, jotka synnyttävät St. Maryn terveyskeskuksessa, 1.1.2000-18.5.2014.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot kerätty 18.5.2014
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laboratoriotulokset
seurantaa
|
Laboratoriotulosten vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoositasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
glukoosivaihtelun vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin lihavilla diabeetikoilla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Vricella, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .