Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosin vaihtelu

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Vaikuttaako plasman glukoosin vaihtelu liikalihavien diabeettisten raskauksien yhteydessä äidin tai vastasyntyneen tuloksiin?

Takautuva datakatsaus 243 raskaana olevasta naisesta (raskausikä ≤ 32 viikkoa), dtat kerätty ennen 18.5.2014, GDM tai T2DM, ja heidän vauvoistaan ​​(sairaalasta kotiutumiseen asti, tyypillisesti 1 viikko synnytyksen jälkeen) suoritetaan. Nämä naiset ovat kaiken ikäisiä ja kaikista etnisistä taustoista toimittavat St. Maryn terveyskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin glukoositasapainon katsotaan olevan tärkeä tekijä vastasyntyneen lopputulokseen diabeteksen monimutkaisemmissa raskauksissa. Tutkimuksissa on tutkittu vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden välistä yhteyttä käyttämällä spesifisiä keskimääräisiä preprandiaalisia tai aterian jälkeisiä plasman glukoositasoja, mutta niissä ei ole otettu huomioon päivittäisiä laajoja muutoksia, joita äidin glukoositasoissa esiintyy. Glukoosivaihteluista (GV) raskauden aikana ja sen vaikutuksesta äidin tai vastasyntyneen tuloksiin on saatavilla rajoitetusti tietoa. Äskettäinen diabeetikoilla tehty tutkimus osoitti, että glukoosin vaihtelu kahden datapisteen, aamun paastoverenglukoosin ja iltapäivän verensokerin välillä, lisäsi vastasyntyneiden haitallisten tulosten määrää1. Glykosyloitu hemoglobiini (A1c), jota on pidetty diabeteksen hallinnan "kultastandardina" diabeteksen hallinta- ja komplikaatiotutkimuksesta (DCCT)2 lähtien, ei ole spesifinen raskauden tulosten ennustamiseen. Tarkastelemalla tietoja ehdotamme, että tutkitaan muita menetelmiä päivittäisten äidin glukoosivaihteluiden arvioimiseksi, jotta voidaan määrittää korrelaatio äidin ja vastasyntyneen tuloksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää glukoosivaihtelun ja/tai muiden tekijöiden vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin lihavilla diabeetikoilla. Oletamme, että glukoosin vaihtelu on vahvempi vastasyntyneen lopputuloksen indikaattori kuin A1c tai mikä tahansa yksittäinen verensokeriarvo. Glukoosivaihtelua, mukaan lukien hyperglykemian suuruus tai äidin akuuttien hypo- tai hyperglykeemisten tapahtumien ilmaantuvuus, tutkitaan. Oletamme, että lihavilla raskaana olevilla naisilla, joilla on suurempi glukoosin vaihtelu, on enemmän äidin ja sikiön yhteissairauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diabetes raskauden aikana, minkä ikäisenä tahansa, mistä tahansa etnisestä taustasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetesta sairastavat naiset raskauden iästä riippumatta, mistä tahansa etnisestä taustasta, jotka synnyttävät St. Maryn terveyskeskuksessa, 1.1.2000-18.5.2014.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedot kerätty 18.5.2014

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laboratoriotulokset
seurantaa
Laboratoriotulosten vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoositasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
glukoosivaihtelun vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin lihavilla diabeetikoilla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukoosin vaihtelu

Kliiniset tutkimukset laboratoriotulokset

Tilaa