Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность глюкозы

14 мая 2018 г. обновлено: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Влияет ли вариабельность уровня глюкозы в плазме при диабетической беременности с ожирением на материнские или неонатальные исходы?

Ретроспективный обзор данных 243 беременных женщин (гестационный возраст ≤32 нед), собранных до 18.05.2014 г., с ГСД или СД2, и их новорожденных (до выписки из больницы, обычно до 1 недели после родов) будет проводиться. Эти женщины любого возраста и любого этнического происхождения рожают в Центре здоровья Святой Марии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контроль уровня глюкозы у матери считается основным фактором, определяющим неонатальный исход при беременности, осложненной сахарным диабетом. Исследования изучали связь между неонатальной смертностью и заболеваемостью с использованием конкретных средних уровней глюкозы в плазме до или после приема пищи, однако не принимали во внимание ежедневные колебания уровня глюкозы у матери. Имеются ограниченные данные о вариабельности уровня глюкозы (ВГ) во время беременности и ее влиянии на материнские и неонатальные исходы. Недавнее исследование среди диабетиков показало, что вариабельность уровня глюкозы между двумя точками данных, утренним уровнем глюкозы в крови натощак и дневным уровнем глюкозы в крови, увеличивает частоту неблагоприятных неонатальных исходов1. Гликозилированный гемоглобин (A1c), который считается «золотым стандартом» для контроля диабета со времени проведения исследования по контролю диабета и осложнений (DCCT)2, не обладает специфичностью для прогнозирования исходов беременности. На основе обзора данных мы предлагаем изучить другие методы оценки суточных колебаний уровня глюкозы у матери, чтобы определить корреляцию с материнскими и неонатальными исходами.

Целью данного исследования является определение влияния вариабельности уровня глюкозы и/или других элементов на материнские и неонатальные исходы у пациенток с ожирением и диабетом. Мы предполагаем, что вариабельность уровня глюкозы будет более сильным индикатором неонатального исхода, чем A1c или любое отдельно взятое значение уровня глюкозы в крови. Будет изучена вариабельность уровня глюкозы, включая величину гипергликемии или частоту острых гипо- или гипергликемических явлений у матери. Мы предполагаем, что беременные женщины с ожирением и более высокой величиной колебаний уровня глюкозы имеют больше сопутствующих заболеваний матери и плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

161

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с сахарным диабетом во время беременности любого возраста, любой этнической принадлежности

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диабетом во время беременности любого возраста, любой этнической принадлежности, рожавшие в Центре здоровья Святой Марии с 1 января 2000 г. по 18 мая 2014 г.

Критерий исключения:

  • Данные собраны 18 мая 2014 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лабораторные результаты
мониторинг
Другой: лабораторные результаты
Сравнение лабораторных результатов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы
Временное ограничение: 1 год
влияние вариабельности уровня глюкозы на материнские и неонатальные исходы у пациентов с ожирением и диабетом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Следователи

  • Главный следователь: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24669

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторные результаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться