Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosvariabilitet

14 maj 2018 uppdaterad av: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Påverkar plasmaglukosvariation vid fetma diabetesgraviditeter mödrar eller neonatala resultat?

En retrospektiv datagenomgång av 243 gravida kvinnor (≤32 veckors graviditetsålder), dtat insamlad före 2014-05-18, med GDM, eller T2DM, och deras spädbarn (fram till utskrivning från sjukhuset, vanligtvis upp till 1 vecka efter förlossningen) kommer att genomföras. Dessa kvinnor är i alla åldrar och alla etniska bakgrunder som levererar på St. Mary's Health Center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Maternell glukoskontroll anses vara en viktig faktor för neonatala resultat vid graviditeter komplicerade av diabetes. Studier har undersökt sambandet mellan neonatal mortalitet och sjuklighet med användning av specifika medelvärde för preprandial eller postprandial plasmaglukos, men har inte tagit hänsyn till de dagliga breda avvikelser som förekommer i moderns glukosnivåer. Begränsade data finns tillgängliga om glukosvariabilitet (GV) under graviditet och inverkan på mödrar eller neonatala resultat. En nyligen genomförd studie bland diabetiker visade att glukosvariabilitet mellan två datapunkter, ett blodsocker som fastar på morgonen och ett blodsocker på eftermiddagen, ökade frekvensen av negativa neonatala resultat1. Glykosylerat hemoglobin (A1c), som har ansetts vara "guldstandarden" för diabeteskontroll sedan Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, saknar specificiteten för att förutsäga graviditetsresultat. Genom granskning av data, föreslår vi att undersöka andra metoder för att utvärdera dagliga moderns glukosvariationer för att fastställa korrelationen till maternala och neonatala resultat.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av glukosvariabilitet och/eller andra faktorer på mödra- och neonatala resultat hos den feta diabetespatienten. Vi antar att glukosvariabilitet kommer att vara en starkare indikator på neonatalt resultat än A1c eller något enskilt givet blodsockervärde. Glukosvariabiliteten, inklusive omfattningen av hyperglykemi eller förekomsten av akuta maternala hypo- eller hyperglykemiska händelser, kommer att undersökas. Vi antar att överviktiga gravida kvinnor med högre magnitud av glukosfluktuationer har fler mödra- och fosterkomorbiditeter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med diabetes under graviditet av alla åldrar, vilken etnisk bakgrund som helst

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diabetes under graviditeten oavsett åldrar, valfri etnisk bakgrund som förlossar på St. Mary's Health Center, 1/1/2000 till 18/5/2014.

Exklusions kriterier:

  • Data insamlad ager 2014-05-18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
labbresultat
övervakning av
Jämförelse av labbresultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glukosnivåer
Tidsram: 1 år
effekten av glukosvariabilitet på maternala och neonatala resultat hos den feta diabetespatienten.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 24669

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera