- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03028259
Glukosvariabilitet
Påverkar plasmaglukosvariation vid fetma diabetesgraviditeter mödrar eller neonatala resultat?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Maternell glukoskontroll anses vara en viktig faktor för neonatala resultat vid graviditeter komplicerade av diabetes. Studier har undersökt sambandet mellan neonatal mortalitet och sjuklighet med användning av specifika medelvärde för preprandial eller postprandial plasmaglukos, men har inte tagit hänsyn till de dagliga breda avvikelser som förekommer i moderns glukosnivåer. Begränsade data finns tillgängliga om glukosvariabilitet (GV) under graviditet och inverkan på mödrar eller neonatala resultat. En nyligen genomförd studie bland diabetiker visade att glukosvariabilitet mellan två datapunkter, ett blodsocker som fastar på morgonen och ett blodsocker på eftermiddagen, ökade frekvensen av negativa neonatala resultat1. Glykosylerat hemoglobin (A1c), som har ansetts vara "guldstandarden" för diabeteskontroll sedan Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, saknar specificiteten för att förutsäga graviditetsresultat. Genom granskning av data, föreslår vi att undersöka andra metoder för att utvärdera dagliga moderns glukosvariationer för att fastställa korrelationen till maternala och neonatala resultat.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av glukosvariabilitet och/eller andra faktorer på mödra- och neonatala resultat hos den feta diabetespatienten. Vi antar att glukosvariabilitet kommer att vara en starkare indikator på neonatalt resultat än A1c eller något enskilt givet blodsockervärde. Glukosvariabiliteten, inklusive omfattningen av hyperglykemi eller förekomsten av akuta maternala hypo- eller hyperglykemiska händelser, kommer att undersökas. Vi antar att överviktiga gravida kvinnor med högre magnitud av glukosfluktuationer har fler mödra- och fosterkomorbiditeter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med diabetes under graviditeten oavsett åldrar, valfri etnisk bakgrund som förlossar på St. Mary's Health Center, 1/1/2000 till 18/5/2014.
Exklusions kriterier:
- Data insamlad ager 2014-05-18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
labbresultat
övervakning av
|
Jämförelse av labbresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukosnivåer
Tidsram: 1 år
|
effekten av glukosvariabilitet på maternala och neonatala resultat hos den feta diabetespatienten.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Vricella, MD, St. Louis University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .