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Variabilidade da Glicose

14 de maio de 2018 atualizado por: Laura Vricella, MD, St. Louis University

A variabilidade da glicose plasmática em gestações diabéticas obesas influencia os resultados maternos ou neonatais?

Uma revisão retrospectiva de dados de 243 mulheres grávidas (≤32 semanas de idade gestacional), dados coletados antes de 18/05/2014, com DMG ou DM2 e seus bebês (até a alta do hospital, geralmente até 1 semana após o parto) serão realizadas. Estas mulheres são de qualquer idade e de todas as etnias, dando à luz no St. Mary's Health Center.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle glicêmico materno é considerado um dos principais determinantes do desfecho neonatal em gestações complicadas pelo diabetes. Estudos examinaram a ligação entre mortalidade neonatal e morbidade usando níveis médios específicos de glicose plasmática pré-prandial ou pós-prandial, no entanto, não levaram em consideração as amplas excursões diárias que ocorrem nos níveis de glicose materna. Dados limitados estão disponíveis sobre a variabilidade da glicose (GV) na gravidez e afetam os resultados maternos ou neonatais. Um estudo recente entre diabéticos mostrou que a variabilidade da glicose entre dois pontos de dados, uma glicemia em jejum pela manhã e uma glicemia à tarde, aumentou a taxa de resultados neonatais adversos1. A hemoglobina glicosilada (A1c), considerada o "padrão ouro" para o controle do diabetes desde o Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, carece de especificidade para prever os resultados da gravidez. Por meio da revisão dos dados, propomos examinar outros métodos de avaliação das variações diárias da glicose materna para determinar a correlação com os resultados maternos e neonatais.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da variabilidade da glicose e/ou outros elementos sobre os resultados maternos e neonatais no paciente diabético obeso. Nossa hipótese é que a variabilidade da glicose será um indicador mais forte do resultado neonatal do que A1c ou qualquer valor único de glicose no sangue. A variabilidade da glicose, incluindo a magnitude da hiperglicemia ou a incidência de eventos agudos de hipoglicemia ou hiperglicemia materna, será explorada. Nossa hipótese é que gestantes obesas com maior magnitude de flutuações glicêmicas apresentam mais comorbidades maternas e fetais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com diabetes na gravidez de qualquer idade, qualquer etnia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com diabetes durante a gravidez de qualquer idade, qualquer etnia que tenham dado à luz no St. Mary's Health Center, de 1/1/2000 a 18/5/2014.

Critério de exclusão:

  • Dados coletados em 18/05/2014

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
resultados de laboratório
monitoramento de
Comparação de resultados de laboratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de glicose
Prazo: 1 ano
o efeito da variabilidade da glicose nos resultados maternos e neonatais no paciente diabético obeso.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24669

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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