Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosevariabiliteit

14 mei 2018 bijgewerkt door: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Heeft plasmaglucosevariabiliteit bij zwaarlijvige diabetische zwangerschappen invloed op maternale of neonatale uitkomsten?

Een retrospectief gegevensoverzicht van 243 zwangere vrouwen (≤32 weken zwangerschapsduur), gegevens verzameld vóór 18-05-2014, met GDM of T2DM, en hun baby's (tot ontslag uit het ziekenhuis, doorgaans tot 1 week na de bevalling) zal worden uitgevoerd. Deze vrouwen zijn van alle leeftijden en met alle etnische achtergronden die bevallen in het St. Mary's Health Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maternale glucoseregulatie wordt beschouwd als een belangrijke bepalende factor voor de neonatale uitkomst bij door diabetes gecompliceerde zwangerschappen. Studies hebben het verband tussen neonatale mortaliteit en morbiditeit onderzocht met behulp van specifieke gemiddelde preprandiale of postprandiale plasmaglucosespiegels, maar hebben geen rekening gehouden met de dagelijkse brede excursies die optreden in maternale glucosespiegels. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over glucosevariabiliteit (GV) tijdens de zwangerschap en over de gevolgen voor maternale of neonatale uitkomsten. Een recent onderzoek onder diabetici toonde aan dat glucosevariabiliteit tussen twee datapunten, een nuchtere bloedglucose in de ochtend en een bloedglucose in de middag, het aantal ongunstige neonatale uitkomsten deed toenemen1. Geglycosyleerd hemoglobine (A1c), dat wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor diabetescontrole sinds de Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, mist de specificiteit om zwangerschapsuitkomsten te voorspellen. Door middel van beoordeling van gegevens stellen we voor om andere methoden te onderzoeken voor het evalueren van dagelijkse maternale glucosevariaties om de correlatie met maternale en neonatale uitkomsten te bepalen.

Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van glucosevariabiliteit en/of andere elementen op maternale en neonatale uitkomsten bij obese diabetespatiënt. We veronderstellen dat glucosevariabiliteit een sterkere indicator zal zijn voor de neonatale uitkomst dan A1c of een enkele gegeven bloedglucosewaarde. Glucosevariabiliteit, inclusief de omvang van hyperglykemie of de incidentie van acute maternale hypo- of hyperglykemie, zal worden onderzocht. Onze hypothese is dat zwaarlijvige zwangere vrouwen met grotere glucosefluctuaties meer maternale en foetale comorbiditeiten hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

161

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met diabetes tijdens de zwangerschap van elke leeftijd, elke etnische achtergrond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met diabetes van elke leeftijd, elke etnische achtergrond die bevallen in het St. Mary's Health Center, 1/1/2000 tot 18/05/2014.

Uitsluitingscriteria:

  • Gegevens verzameld op 18-05-2014

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
laboratorium resultaten
Toezicht houden op
Vergelijking van laboratoriumresultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucose niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
het effect van glucosevariabiliteit op maternale en neonatale uitkomsten bij de obese diabetespatiënt.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosevariabiliteit

Klinische onderzoeken op laboratorium resultaten

Abonneren