- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03028259
Glucosevariabiliteit
Heeft plasmaglucosevariabiliteit bij zwaarlijvige diabetische zwangerschappen invloed op maternale of neonatale uitkomsten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maternale glucoseregulatie wordt beschouwd als een belangrijke bepalende factor voor de neonatale uitkomst bij door diabetes gecompliceerde zwangerschappen. Studies hebben het verband tussen neonatale mortaliteit en morbiditeit onderzocht met behulp van specifieke gemiddelde preprandiale of postprandiale plasmaglucosespiegels, maar hebben geen rekening gehouden met de dagelijkse brede excursies die optreden in maternale glucosespiegels. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over glucosevariabiliteit (GV) tijdens de zwangerschap en over de gevolgen voor maternale of neonatale uitkomsten. Een recent onderzoek onder diabetici toonde aan dat glucosevariabiliteit tussen twee datapunten, een nuchtere bloedglucose in de ochtend en een bloedglucose in de middag, het aantal ongunstige neonatale uitkomsten deed toenemen1. Geglycosyleerd hemoglobine (A1c), dat wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor diabetescontrole sinds de Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, mist de specificiteit om zwangerschapsuitkomsten te voorspellen. Door middel van beoordeling van gegevens stellen we voor om andere methoden te onderzoeken voor het evalueren van dagelijkse maternale glucosevariaties om de correlatie met maternale en neonatale uitkomsten te bepalen.
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van glucosevariabiliteit en/of andere elementen op maternale en neonatale uitkomsten bij obese diabetespatiënt. We veronderstellen dat glucosevariabiliteit een sterkere indicator zal zijn voor de neonatale uitkomst dan A1c of een enkele gegeven bloedglucosewaarde. Glucosevariabiliteit, inclusief de omvang van hyperglykemie of de incidentie van acute maternale hypo- of hyperglykemie, zal worden onderzocht. Onze hypothese is dat zwaarlijvige zwangere vrouwen met grotere glucosefluctuaties meer maternale en foetale comorbiditeiten hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met diabetes van elke leeftijd, elke etnische achtergrond die bevallen in het St. Mary's Health Center, 1/1/2000 tot 18/05/2014.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens verzameld op 18-05-2014
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laboratorium resultaten
Toezicht houden op
|
Vergelijking van laboratoriumresultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glucose niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het effect van glucosevariabiliteit op maternale en neonatale uitkomsten bij de obese diabetespatiënt.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Vricella, MD, St. Louis University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosevariabiliteit
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiVoltooidPerfusion Index en Pleth Variability Index een vroege indicator van het succes van brachiale plexusblokkade; Gerandomiseerde klinische proefKalkoen
Klinische onderzoeken op laboratorium resultaten
-
Medipol UniversityNog niet aan het werven
-
Brigham and Women's HospitalCambridge Medical Technologies, LLCActief, niet wervendSepsis | Besmettelijke ziekte | Lactaat Bloedverhoging | Sepsis BacterieelVerenigde Staten
-
Healthy.io Ltd.VoltooidHypertensie | SuikerziekteVerenigde Staten
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... en andere medewerkersWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, vasculair | Dementie, gemengd | Dementie Alzheimer | Subjectieve cognitieve achteruitgangSpanje
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research Associates en andere medewerkersVoltooidCOVID-19 | Asymptomatisch COVID-19Verenigde Staten
-
Sunmi SongWervingChronische pijn | Depressie op oudere leeftijd | Slaapstoornis Slapeloosheid ChronischKorea, republiek van
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidIntra-abdominale infectie | Acute mesenteriale ischemie | Sepsis Bacterieel | Ontsteking van de spijsverteringFrankrijk
-
Haidy FekryVoltooidPathologische resorptie van externe wortelEgypte
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Nog niet aan het wervenOvergewicht, ObesitasChina