Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita glukózy

14. května 2018 aktualizováno: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Ovlivňuje variabilita plazmatické glukózy u obézních diabetických těhotenství výsledky matek nebo novorozenců?

Retrospektivní přehled dat 243 těhotných žen (≤ 32 týdnů gestačního věku), údajů získaných před 18. 5. 2014 s GDM nebo T2DM a jejich kojenců (do propuštění z nemocnice, obvykle do 1 týdne po porodu) bude provedena. Tyto ženy jsou jakéhokoli věku a jakéhokoli etnického původu a doručují ve zdravotním centru St. Mary's.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrola glukózy u matky je považována za hlavní determinantu neonatálního výsledku u těhotenství komplikovaných diabetem. Studie zkoumaly souvislost mezi novorozeneckou mortalitou a morbiditou pomocí specifických středních preprandiálních nebo postprandiálních hladin glukózy v plazmě, avšak nezohlednily denní odchylky, ke kterým dochází v hladinách glukózy u matky. K dispozici jsou omezené údaje o variabilitě glukózy (GV) v těhotenství a vlivu na výsledky u matky nebo novorozence. Nedávná studie mezi diabetiky ukázala, že variabilita glukózy mezi dvěma datovými body, ranní glykémií nalačno a odpolední glykémií, zvýšila míru nepříznivých neonatálních výsledků1. Glykosylovaný hemoglobin (A1c), který je považován za „zlatý standard“ pro kontrolu diabetu od studie kontroly diabetu a komplikací (DCCT)2, postrádá specifičnost k předpovědi výsledků těhotenství. Prostřednictvím přezkumu dat navrhujeme prozkoumat další metody hodnocení denních změn glykémie u matky, abychom určili korelaci s výsledky u matky a novorozence.

Cílem této studie je určit vliv variability glukózy a/nebo jiných prvků na výsledky matky a novorozence u obézního diabetického pacienta. Předpokládáme, že variabilita glukózy bude silnějším indikátorem neonatálního výsledku než A1c nebo jakákoli jednotlivá daná hodnota glukózy v krvi. Bude zkoumána variabilita glukózy, včetně velikosti hyperglykémie nebo výskytu akutních hypoglykemických nebo hyperglykemických příhod u matky. Předpokládáme, že obézní těhotné ženy s vyšší velikostí fluktuací glukózy mají více mateřských a fetálních komorbidit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diabetem v těhotenství jakéhokoli věku, jakéhokoli etnického původu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diabetem v těhotenství jakéhokoli věku, jakéhokoli etnického původu, které porodí v St. Mary's Health Center, 1.1.2000 až 18.5.2014.

Kritéria vyloučení:

  • Shromážděná data ke dni 18.5.2014

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
laboratorní výsledky
sledování
Jiný: laboratorní výsledky
Porovnání laboratorních výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny glukózy
Časové okno: 1 rok
vliv variability glukózy na mateřské a neonatální výsledky u obézního diabetického pacienta.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní výsledky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit