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포도당 변동성

2018년 5월 14일 업데이트: Laura Vricella, MD, St. Louis University

비만 당뇨병 임신의 혈장 포도당 변동성이 산모 또는 신생아 결과에 영향을 줍니까?

GDM 또는 T2DM과 함께 2014년 5월 18일 이전에 수집된 243명의 임산부(재태 주령 ≤32주) 및 그들의 영아(병원에서 퇴원할 때까지, 일반적으로 출산 후 최대 1주)에 대한 후향적 데이터 검토 수행 될 것이다. 이 여성들은 연령과 인종에 관계없이 St. Mary's Health Center에서 출산하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

포도당 변동성

개입 / 치료

다른: 실험실 결과

상세 설명

산모의 포도당 조절은 당뇨병으로 인해 복잡해진 임신에서 신생아 결과의 주요 결정 요인으로 간주됩니다. 연구에서는 특정 평균 식전 또는 식후 혈장 포도당 수준을 사용하여 신생아 사망률과 이환율 사이의 연관성을 조사했지만, 산모 포도당 수준에서 발생하는 일일 넓은 일탈을 고려하지 않았습니다. 임신 중 포도당 변동성(GV)과 산모 또는 신생아 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 당뇨병 환자를 대상으로 한 최근 연구에 따르면 아침 공복 혈당과 오후 혈당이라는 두 데이터 포인트 사이의 포도당 변동성이 신생아의 불리한 결과 비율을 증가시키는 것으로 나타났습니다1. 당화혈색소(A1c)는 당뇨병 조절 및 합병증 시험(DCCT)2 이후 당뇨병 조절의 "황금 표준"으로 여겨져 왔으며 임신 결과를 예측하는 특이성이 부족합니다. 데이터 검토를 통해 산모 및 신생아 결과와의 상관관계를 결정하기 위해 매일 산모의 포도당 변화를 평가하는 다른 방법을 검토할 것을 제안합니다.

이 연구의 목적은 비만 당뇨병 환자의 산모 및 신생아 결과에 대한 포도당 변동성 및/또는 기타 요소의 영향을 결정하는 것입니다. 우리는 포도당 변동성이 A1c 또는 주어진 단일 혈당 값보다 신생아 결과의 더 강력한 지표가 될 것이라고 가정합니다. 고혈당증의 정도 또는 급성 산모의 저혈당 또는 고혈당 사건의 발생률을 포함하는 포도당 변동성이 탐구될 것입니다. 우리는 포도당 변동의 크기가 더 큰 비만 임산부가 산모 및 태아 동반 질환이 더 많다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

161

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 연령, 모든 민족적 배경의 임신 중 당뇨병이 있는 여성

설명

포함 기준:

2000년 1월 1일부터 2014년 5월 18일까지 St. Mary's Health Center에서 출산한 모든 연령, 인종적 배경의 임신 중 당뇨병이 있는 여성.

제외 기준:

데이터 수집 연령 2014년 5월 18일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
실험실 결과 모니터링	다른: 실험실 결과 실험실 결과 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포도당 수치 기간: 일년	비만 당뇨병 환자의 산모 및 신생아 결과에 대한 포도당 변동성의 영향.	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Louis University

수사관

수석 연구원: Laura Vricella, MD, St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

24669

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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