Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosevariasjon

14. mai 2018 oppdatert av: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Påvirker plasmaglukosevariasjon i overvektige diabetiske graviditeter mors eller nyfødte utfall?

En retrospektiv datagjennomgang av 243 gravide kvinner (≤32 ukers svangerskapsalder), dtat samlet inn før 18.05.2014, med GDM, eller T2DM, og deres spedbarn (frem til utskrivning fra sykehuset, vanligvis opptil 1 uke etter fødsel) vil bli utført. Disse kvinnene er i alle aldre og med all etnisk bakgrunn som leverer ved St. Mary's Health Center.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maternal glukosekontroll anses å være en viktig determinant for neonatale utfall i svangerskap komplisert av diabetes. Studier har undersøkt sammenhengen mellom neonatal dødelighet og sykelighet ved bruk av spesifikke gjennomsnittlige preprandiale eller postprandiale plasmaglukosenivåer, men har ikke tatt hensyn til de daglige brede ekskursjonene som forekommer i mors glukosenivåer. Begrensede data er tilgjengelige om glukosevariabilitet (GV) under graviditet og innvirkning på mors eller neonatale utfall. En fersk studie blant diabetikere viste at glukosevariabilitet mellom to datapunkter, et fastende blodsukker om morgenen og et blodsukker på ettermiddagen, økte frekvensen av uønskede neonatale utfall1. Glykosylert hemoglobin (A1c), som har blitt ansett som "gullstandarden" for diabeteskontroll siden Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, mangler spesifisiteten til å forutsi graviditetsutfall. Gjennom gjennomgang av data foreslår vi å undersøke andre metoder for å evaluere daglige mors glukosevariasjoner for å bestemme korrelasjonen til mors og neonatale utfall.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av glukosevariabilitet og/eller andre elementer på mors- og neonatale utfall hos overvektige diabetikere. Vi antar at glukosevariabilitet vil være en sterkere indikator på neonatalt utfall enn A1c eller en enkelt gitt blodsukkerverdi. Glukosevariasjoner, inkludert omfanget av hyperglykemi eller forekomsten av akutte mors hypo- eller hyperglykemiske hendelser, vil bli undersøkt. Vi antar at overvektige gravide kvinner med større glukosesvingninger har flere morbiditeter og føtale komorbiditeter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med diabetes under graviditet, uansett alder, etnisk bakgrunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med diabetes under graviditet, uansett alder, etnisk bakgrunn som føder ved St. Mary's Health Center, 1/1/2000 til 18/5/2014.

Ekskluderingskriterier:

  • Data samlet inn 18.5.2014

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laboratorieresultater
overvåking av
Annen: laboratorieresultater
Sammenligning av laboratorieresultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glukosenivåer
Tidsramme: 1 år
effekten av glukosevariabilitet på mors og neonatale utfall hos overvektige diabetikere.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukosevariasjon

Kliniske studier på laboratorieresultater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere