Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükóz variabilitás

2018. május 14. frissítette: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Befolyásolja-e az anyai vagy újszülöttkori eredményeket a plazma glükóz variabilitása az elhízott cukorbeteg terhességekben?

243 várandós (≤32 hetes gesztációs korú), 2014.05.18. előtt gyűjtött, GDM-ben vagy T2DM-ben szenvedő nő és csecsemőik retrospektív adatáttekintése (a kórházból való kibocsátásig, jellemzően a szülés utáni 1 hétig) kerül sor. Ezek a nők bármilyen korú és etnikai származásúak a St. Mary's Health Centerben szállítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyai glükózkontroll az újszülöttkori kimenetel fő meghatározója a cukorbetegséggel komplikált terhességekben. A tanulmányok az újszülöttkori mortalitás és a megbetegedések közötti kapcsolatot specifikus átlagos étkezés előtti vagy posztprandiális plazma glükózszintek segítségével vizsgálták, azonban nem vették figyelembe az anyai glükózszintben előforduló napi széles körű ingadozásokat. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a terhesség alatti glükóz variabilitásról (GV) és az anyai vagy újszülöttkori kimenetelre gyakorolt ​​​​hatásról. Egy nemrégiben végzett, cukorbetegek körében végzett tanulmány kimutatta, hogy a glükózszint két adatpont, a reggeli éhgyomri vércukorszint és a délutáni vércukorszint közötti variabilitás növelte az újszülöttkori kedvezőtlen kimenetelek arányát1. A glikozilált hemoglobin (A1c), amelyet a Diabetes Control and Compplication Trial (DCCT)2 óta a cukorbetegség szabályozásának "arany standardjának" tekintettek, nem rendelkezik a terhesség kimenetelének előrejelzéséhez szükséges specifikussággal. Az adatok áttekintése révén javasoljuk, hogy vizsgáljunk meg más módszereket az anyai glükóz napi változásainak értékelésére, hogy meghatározzuk az anyai és újszülöttkori eredményekkel való összefüggést.

Ennek a vizsgálatnak a célja a glükóz variabilitás és/vagy egyéb elemek anyai és újszülöttkori kimenetelére gyakorolt ​​hatásának meghatározása az elhízott cukorbetegeknél. Feltételezzük, hogy a glükóz variabilitás erősebb mutatója lesz az újszülöttkori kimenetelnek, mint az A1c vagy bármely egyedi vércukorérték. Feltárják a glükóz variabilitását, beleértve a hiperglikémia nagyságát vagy az akut anyai hipo- vagy hiperglikémiás események előfordulását. Feltételezzük, hogy az elhízott terhes nőknél, akiknél nagyobb a glükóz-ingadozás, több az anyai és a magzati társbetegség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

161

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbeteg nők terhességben bármilyen életkortól, bármilyen etnikai háttértől függetlenül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen életkorú, bármilyen etnikai hovatartozású cukorbeteg nők, akik a St. Mary's Health Centerben szülnek, 2000.01.01-2014.05.18.

Kizárási kritériumok:

  • Adatgyűjtés 2014.05.18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
labor eredmények
monitorozása
Laboratóriumi eredmények összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glükóz szint
Időkeret: 1 év
a glükóz variabilitás hatása az anyai és újszülöttkori kimenetelekre az elhízott cukorbetegeknél.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24669

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel