此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

葡萄糖变异性

2018年5月14日 更新者:Laura Vricella, MD、St. Louis University

肥胖糖尿病孕妇的血浆葡萄糖变异性会影响母亲或新生儿的结局吗?

对 243 名孕妇(≤32 周胎龄)的回顾性数据审查,dtat 在 2014 年 5 月 18 日之前收集的 GDM 或 T2DM 及其婴儿(直到出院,通常在分娩后 1 周内)将进行。 这些妇女来自任何年龄和所有种族背景,都在圣玛丽健康中心分娩。

研究概览

地位

完全的

详细说明

母亲的血糖控制被认为是妊娠合并糖尿病的新生儿结局的主要决定因素。 研究已经使用特定的平均餐前或餐后血糖水平检查了新生儿死亡率和发病率之间的联系,但是,没有考虑到母亲血糖水平每天发生的广泛偏移。 关于妊娠期葡萄糖变异性 (GV) 及其对孕产妇或新生儿结局影响的数据有限。 最近一项针对糖尿病患者的研究表明,两个数据点(早晨空腹血糖和下午血糖)之间的葡萄糖变异性增加了不良新生儿结局的发生率 1。 糖化血红蛋白 (A1c) 自糖尿病控制和并发症试验 (DCCT)2 以来一直被认为是糖尿病控制的“金标准”,但缺乏预测妊娠结局的特异性。 通过审查数据,我们建议检查评估每日母体葡萄糖变化的其他方法,以确定与母体和新生儿结局的相关性。

本研究的目的是确定葡萄糖变异性和/或其他因素对肥胖糖尿病患者的孕产妇和新生儿结局的影响。 我们假设葡萄糖变异性将是比 A1c 或任何单一给定血糖值更强的新生儿结局指标。 将探讨葡萄糖变异性,包括高血糖的严重程度或急性母体低血糖或高血糖事件的发生率。 我们假设血糖波动幅度较大的肥胖孕妇有更多的母婴合并症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

161

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

任何年龄、任何种族背景的妊娠糖尿病妇女

描述

纳入标准:

  • 2000 年 1 月 1 日至 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 5 月 18 日在圣玛丽健康中心分娩的任何年龄、任何种族背景的糖尿​​病女性。

排除标准:

  • 2014 年 5 月 18 日收集的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验室结果
监控
实验室结果比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖水平
大体时间:1年
葡萄糖变异性对肥胖糖尿病患者母婴结局的影响。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Vricella, MD、St. Louis University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月5日

初级完成 (实际的)

2014年6月24日

研究完成 (实际的)

2014年6月24日

研究注册日期

首次提交

2017年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月14日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24669

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅