- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03028259
Variabilidad de la glucosa
¿La variabilidad de la glucosa plasmática en los embarazos de diabéticos obesos influye en los resultados maternos o neonatales?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control de la glucosa materna se considera un determinante importante del resultado neonatal en embarazos complicados por diabetes. Los estudios han examinado el vínculo entre la mortalidad y la morbilidad neonatal utilizando niveles de glucosa en plasma preprandiales o posprandiales medios específicos; sin embargo, no han tenido en cuenta las amplias variaciones diarias que se producen en los niveles de glucosa materna. Hay datos limitados disponibles sobre la variabilidad de la glucosa (GV) en el embarazo y el efecto sobre los resultados maternos o neonatales. Un estudio reciente entre diabéticos mostró que la variabilidad de la glucosa entre dos puntos de datos, una glucosa en sangre en ayunas por la mañana y una glucosa en sangre por la tarde, aumentó la tasa de resultados neonatales adversos1. La hemoglobina glicosilada (A1c), que se ha considerado el "estándar de oro" para el control de la diabetes desde el Ensayo de Control y Complicaciones de la Diabetes (DCCT)2, carece de la especificidad para predecir los resultados del embarazo. A través de la revisión de los datos, proponemos examinar otros métodos de evaluación de las variaciones diarias de la glucosa materna para determinar la correlación con los resultados maternos y neonatales.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la variabilidad de la glucosa y/u otros elementos sobre los resultados maternos y neonatales en el paciente diabético obeso. Presumimos que la variabilidad de la glucosa será un indicador más fuerte del resultado neonatal que la A1c o cualquier valor de glucosa en sangre único. Se explorará la variabilidad de la glucosa, incluida la magnitud de la hiperglucemia o la incidencia de eventos agudos de hipoglucemia o hiperglucemia materna. Nuestra hipótesis es que las mujeres embarazadas obesas con fluctuaciones de glucosa de mayor magnitud tienen más comorbilidades maternas y fetales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con diabetes de cualquier edad, cualquier origen étnico que dieron a luz en St. Mary's Health Center, del 1/1/2000 al 18/5/2014.
Criterio de exclusión:
- Datos recopilados edad 18/05/2014
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
resultados de laboratorio
seguimiento de
|
Comparación de resultados de laboratorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
el efecto de la variabilidad de la glucosa en los resultados maternos y neonatales en el paciente diabético obeso.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Vricella, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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