Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Variabilidad de la glucosa

14 de mayo de 2018 actualizado por: Laura Vricella, MD, St. Louis University

¿La variabilidad de la glucosa plasmática en los embarazos de diabéticos obesos influye en los resultados maternos o neonatales?

Una revisión retrospectiva de datos de 243 mujeres embarazadas (≤32 semanas de edad gestacional), datos recopilados antes del 18/05/2014, con DMG o DMT2, y sus bebés (hasta el alta del hospital, normalmente hasta 1 semana después del parto) se llevará a cabo. Estas mujeres son de cualquier edad y todos los orígenes étnicos dando a luz en el Centro de Salud St. Mary's.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control de la glucosa materna se considera un determinante importante del resultado neonatal en embarazos complicados por diabetes. Los estudios han examinado el vínculo entre la mortalidad y la morbilidad neonatal utilizando niveles de glucosa en plasma preprandiales o posprandiales medios específicos; sin embargo, no han tenido en cuenta las amplias variaciones diarias que se producen en los niveles de glucosa materna. Hay datos limitados disponibles sobre la variabilidad de la glucosa (GV) en el embarazo y el efecto sobre los resultados maternos o neonatales. Un estudio reciente entre diabéticos mostró que la variabilidad de la glucosa entre dos puntos de datos, una glucosa en sangre en ayunas por la mañana y una glucosa en sangre por la tarde, aumentó la tasa de resultados neonatales adversos1. La hemoglobina glicosilada (A1c), que se ha considerado el "estándar de oro" para el control de la diabetes desde el Ensayo de Control y Complicaciones de la Diabetes (DCCT)2, carece de la especificidad para predecir los resultados del embarazo. A través de la revisión de los datos, proponemos examinar otros métodos de evaluación de las variaciones diarias de la glucosa materna para determinar la correlación con los resultados maternos y neonatales.

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la variabilidad de la glucosa y/u otros elementos sobre los resultados maternos y neonatales en el paciente diabético obeso. Presumimos que la variabilidad de la glucosa será un indicador más fuerte del resultado neonatal que la A1c o cualquier valor de glucosa en sangre único. Se explorará la variabilidad de la glucosa, incluida la magnitud de la hiperglucemia o la incidencia de eventos agudos de hipoglucemia o hiperglucemia materna. Nuestra hipótesis es que las mujeres embarazadas obesas con fluctuaciones de glucosa de mayor magnitud tienen más comorbilidades maternas y fetales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres con diabetes en el embarazo de cualquier edad, cualquier origen étnico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con diabetes de cualquier edad, cualquier origen étnico que dieron a luz en St. Mary's Health Center, del 1/1/2000 al 18/5/2014.

Criterio de exclusión:

  • Datos recopilados edad 18/05/2014

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resultados de laboratorio
seguimiento de
Comparación de resultados de laboratorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
el efecto de la variabilidad de la glucosa en los resultados maternos y neonatales en el paciente diabético obeso.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24669

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre resultados de laboratorio

Suscribir