Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność glukozy

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Czy zmienność stężenia glukozy w osoczu w otyłych ciążach z cukrzycą wpływa na wyniki matki lub noworodka?

Retrospektywny przegląd danych 243 kobiet w ciąży (≤32 tyg. ciąży), zebranych przed 18.05.2014 r., z GDM lub T2DM i ich niemowląt (do wypisu ze szpitala, zwykle do 1 tygodnia po porodzie) będzie prowadzony. Te kobiety są w każdym wieku i mają różne pochodzenie etniczne, rodząc w St. Mary's Health Center.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że kontrola glikemii matki jest głównym wyznacznikiem wyników noworodków w ciążach powikłanych cukrzycą. W badaniach zbadano związek między śmiertelnością noworodków a zachorowalnością przy użyciu określonych średnich stężeń glukozy w osoczu przed lub po posiłku, jednak nie uwzględniono codziennych wahań stężeń glukozy u matek. Dostępne są ograniczone dane dotyczące zmienności stężenia glukozy (GV) w czasie ciąży i wpływu na wyniki u matki lub noworodka. Niedawne badanie przeprowadzone wśród diabetyków wykazało, że zmienność poziomu glukozy między dwoma punktami danych, porannym stężeniem glukozy we krwi na czczo i popołudniowym stężeniem glukozy we krwi, zwiększyła częstość występowania niekorzystnych wyników u noworodków1. Hemoglobina glikozylowana (A1c), która została uznana za „złoty standard” kontroli cukrzycy od czasu badania Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, nie ma swoistości umożliwiającej przewidywanie przebiegu ciąży. Poprzez przegląd danych proponujemy zbadanie innych metod oceny dziennych zmian stężenia glukozy u matki w celu określenia korelacji z wynikami u matki i noworodka.

Celem tego badania jest określenie wpływu zmienności glukozy i/lub innych elementów na wyniki matki i noworodka u otyłej pacjentki z cukrzycą. Stawiamy hipotezę, że zmienność stężenia glukozy będzie silniejszym wskaźnikiem wyniku u noworodka niż A1c lub jakakolwiek pojedyncza wartość stężenia glukozy we krwi. Zbadana zostanie zmienność poziomu glukozy, w tym wielkość hiperglikemii lub częstość występowania ostrych przypadków hipo- lub hiperglikemii u matki. Stawiamy hipotezę, że otyłe ciężarne z większymi fluktuacjami glukozy mają więcej chorób współistniejących u matki i płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z cukrzycą w ciąży w każdym wieku, niezależnie od pochodzenia etnicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ciężarne z cukrzycą w każdym wieku, niezależnie od pochodzenia etnicznego, które urodziły w St. Mary's Health Center, od 1 stycznia 2000 r. do 18 maja 2014 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Dane zebrane w wieku 18.05.2014

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wyniki laboratoryjne
monitorowanie
Inny: wyniki laboratoryjne
Porównanie wyników laboratoryjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy glukozy
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ zmienności glukozy na wyniki matki i noworodka u otyłego pacjenta z cukrzycą.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wyniki laboratoryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj