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Variabilità del glucosio

14 maggio 2018 aggiornato da: Laura Vricella, MD, St. Louis University

La variabilità del glucosio plasmatico nelle gravidanze diabetiche obese influenza gli esiti materni o neonatali?

Una revisione retrospettiva dei dati di 243 donne in gravidanza (età gestazionale ≤32 settimane), dati raccolti prima del 18/05/2014, con GDM o T2DM e i loro bambini (fino alla dimissione dall'ospedale, in genere fino a 1 settimana dopo il parto) sarà condotto. Queste donne sono di qualsiasi età e provenienza etnica che partoriscono al St. Mary's Health Center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo della glicemia materna è considerato uno dei principali determinanti dell'esito neonatale nelle gravidanze complicate dal diabete. Gli studi hanno esaminato il legame tra mortalità neonatale e morbilità utilizzando specifici livelli medi di glucosio plasmatico preprandiale o postprandiale, tuttavia, non hanno tenuto conto delle ampie escursioni giornaliere che si verificano nei livelli di glucosio materno. Sono disponibili dati limitati sulla variabilità del glucosio (GV) in gravidanza e sull'impatto sugli esiti materni o neonatali. Uno studio recente tra i diabetici ha mostrato che la variabilità del glucosio tra due punti dati, una glicemia a digiuno mattutina e una glicemia pomeridiana, ha aumentato il tasso di esiti neonatali avversi1. L'emoglobina glicosilata (A1c), che è stata considerata il "gold standard" per il controllo del diabete sin dal Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, non ha la specificità per prevedere gli esiti della gravidanza. Attraverso la revisione dei dati, proponiamo di esaminare altri metodi di valutazione delle variazioni giornaliere del glucosio materno per determinare la correlazione con gli esiti materni e neonatali.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto della variabilità glicemica e/o di altri elementi sugli esiti materni e neonatali nel paziente diabetico obeso. Ipotizziamo che la variabilità del glucosio sarà un indicatore più forte dell'esito neonatale rispetto all'A1c oa qualsiasi singolo valore glicemico. Verrà esplorata la variabilità del glucosio, inclusa l'entità dell'iperglicemia o l'incidenza di eventi ipo o iperglicemici materni acuti. Ipotizziamo che le donne incinte obese con una maggiore entità delle fluttuazioni glicemiche abbiano più comorbilità materne e fetali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con diabete in gravidanza di qualsiasi età, di qualsiasi origine etnica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diabete in gravidanza di qualsiasi età, qualsiasi origine etnica che partoriscono al St. Mary's Health Center, dal 1/1/2000 al 18/05/2014.

Criteri di esclusione:

  • Dati raccolti in data 18/05/2014

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
risultati di laboratorio
monitoraggio di
Confronto dei risultati di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di glucosio
Lasso di tempo: 1 anno
l'effetto della variabilità del glucosio sugli esiti materni e neonatali nel paziente diabetico obeso.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su risultati di laboratorio

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