Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosevariabilitet

14. maj 2018 opdateret af: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Påvirker plasmaglukosevariation i overvægtige diabetesgraviditeter moderens eller neonatale resultater?

En retrospektiv datagennemgang af 243 gravide kvinder (≤32 ugers gestationsalder), dtat indsamlet før 18/5/2014, med GDM eller T2DM, og deres spædbørn (indtil udskrivelse fra hospitalet, typisk op til 1 uge efter fødslen) vil blive gennemført. Disse kvinder er uanset alder og alle etniske baggrunde, der leverer på St. Mary's Health Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maternal glukosekontrol anses for at være en væsentlig determinant for neonatale resultater i graviditeter kompliceret af diabetes. Undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem neonatal mortalitet og morbiditet ved brug af specifikke gennemsnitlige præprandiale eller postprandiale plasmaglucoseniveauer, men har ikke taget højde for de daglige brede udsving, der forekommer i moderens glukoseniveauer. Begrænsede data er tilgængelige om glukosevariabilitet (GV) under graviditet og indvirkning på maternelle eller neonatale resultater. En nylig undersøgelse blandt diabetikere viste, at glukosevariabilitet mellem to datapunkter, et fastende blodsukker om morgenen og et blodsukker om eftermiddagen, øgede antallet af uønskede neonatale resultater1. Glykosyleret hæmoglobin (A1c), som er blevet betragtet som "guldstandarden" for diabeteskontrol siden Diabetes Control and Complication Trial (DCCT)2, mangler specificiteten til at forudsige graviditetsudfald. Gennem gennemgang af data foreslår vi at undersøge andre metoder til at evaluere daglige glukosevariationer hos moderen for at bestemme sammenhængen med maternelle og neonatale resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​glukosevariabilitet og/eller andre elementer på moderens og neonatale resultater hos den overvægtige diabetespatient. Vi antager, at glukosevariabilitet vil være en stærkere indikator for neonatalt resultat end A1c eller en enkelt given blodsukkerværdi. Glukosevariabilitet, herunder størrelsen af ​​hyperglykæmi eller forekomsten af ​​akutte maternelle hypo- eller hyperglykæmiske hændelser, vil blive undersøgt. Vi antager, at overvægtige gravide kvinder med større glukoseudsving har flere moder- og fostersygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med diabetes under graviditet af enhver alder, enhver etnisk baggrund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med diabetes under graviditet af enhver alder, enhver etnisk baggrund, der føder på St. Mary's Health Center, 1/1/2000 til 18/5/2014.

Ekskluderingskriterier:

  • Data indsamlet ager 18/5/2014

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laboratorieresultater
overvågning af
Andet: laboratorieresultater
Sammenligning af laboratorieresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukoseniveauer
Tidsramme: 1 år
virkningen af ​​glukosevariabilitet på moderens og neonatale resultater hos den overvægtige diabetespatient.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukosevariabilitet

Kliniske forsøg med laboratorieresultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner