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Variabilité du glucose

14 mai 2018 mis à jour par: Laura Vricella, MD, St. Louis University

La variabilité de la glycémie plasmatique dans les grossesses diabétiques obèses influence-t-elle les résultats maternels ou néonatals ?

Un examen rétrospectif des données de 243 femmes enceintes (≤32 semaines d'âge gestationnel), données recueillies avant le 18/05/2014, atteintes de DG ou de DT2, et de leurs nourrissons (jusqu'à la sortie de l'hôpital, généralement jusqu'à 1 semaine après l'accouchement) sera menée. Ces femmes de tout âge et de toutes origines ethniques accouchent au centre de santé St. Mary's.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contrôle de la glycémie maternelle est considéré comme un déterminant majeur de l'issue néonatale des grossesses compliquées par le diabète. Des études ont examiné le lien entre la mortalité et la morbidité néonatales en utilisant des niveaux de glucose plasmatiques moyens préprandiaux ou postprandiaux spécifiques, mais n'ont pas pris en compte les variations quotidiennes importantes qui se produisent dans les niveaux de glucose maternels. Des données limitées sont disponibles sur la variabilité du glucose (GV) pendant la grossesse et affectent les résultats maternels ou néonatals. Une étude récente menée auprès de diabétiques a montré que la variabilité du glucose entre deux points de données, une glycémie à jeun le matin et une glycémie l'après-midi, augmentait le taux d'issues néonatales indésirables1. L'hémoglobine glycosylée (A1c), qui est considérée comme l'"étalon-or" pour le contrôle du diabète depuis l'essai sur le contrôle et les complications du diabète (DCCT)2, n'a pas la spécificité de prédire l'issue de la grossesse. Grâce à l'examen des données, nous proposons d'examiner d'autres méthodes d'évaluation des variations quotidiennes de la glycémie maternelle afin de déterminer la corrélation avec les résultats maternels et néonatals.

L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de la variabilité du glucose et/ou d'autres éléments sur les résultats maternels et néonataux chez le patient diabétique obèse. Nous émettons l'hypothèse que la variabilité du glucose sera un indicateur plus fort de l'issue néonatale que l'A1c ou toute autre valeur de glycémie donnée. La variabilité du glucose, y compris l'ampleur de l'hyperglycémie ou l'incidence des événements aigus d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie maternelle, sera explorée. Nous émettons l'hypothèse que les femmes enceintes obèses avec des fluctuations de glucose plus importantes ont plus de comorbidités maternelles et fœtales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes atteintes de diabète pendant la grossesse de tout âge, de toute origine ethnique

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes de diabète pendant la grossesse de tout âge, de toute origine ethnique qui accouchent au centre de santé de St. Mary, du 01/01/2000 au 18/05/2014.

Critère d'exclusion:

  • Données collectées depuis le 18/05/2014

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résultats de laboratoire
suivi de
Comparaison des résultats de laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de glucose
Délai: 1 an
l'effet de la variabilité du glucose sur les résultats maternels et néonatals chez le patient diabétique obèse.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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