非心臓手術後の高齢患者におけるせん妄予防のための四肢遠隔虚血プレコンディショニングの効果 (LRIP-D)
2017年1月19日 更新者：Kexuan Liu、Nanfang Hospital of Southern Medical University
非心臓手術後の高齢患者におけるせん妄予防のための四肢遠隔虚血プレコンディショニングの効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
四肢遠隔虚血プレコンディショニング (LRIP) が非心臓手術後の高齢患者のせん妄の発生率を安全に減少させることができるかどうかを調査すること。
調査の概要
詳細な説明
遠隔虚血プレコンディショニングは、重要な臓器に細胞保護を与える可能性があります。
四肢遠隔虚血性プレコンディショニング (RIPC) は、心臓以外の手術後の高齢患者のせん妄の発生率を安全に減少させると仮定しました. 主要な結果には、集中治療のための混乱評価法を使用した、手術後最初の 7 日間のせん妄の発生率が含まれていました。ユニット (CAM-ICU) スケール。6 か月間の回復の質も評価されました。二次エンドポイントには、手術後の入院期間 (手術日から退院まで)、術後の非せん妄の発生が含まれます。合併症、およびすべての原因による6か月の死亡率。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
611
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢患者は、全身麻酔による選択的非心臓手術を受けた
- -予想される手術時間> 2時間
除外基準:
- 年齢 < 65 歳
- -3か月以内の急性冠症候群または心筋梗塞
- 慢性閉塞性肺気腫
- 重度の肝機能障害（Child-Pugh クラス C）
- 重度の腎機能障害（手術前に透析を受けている）
- 駆出率40%未満
- 肺機能の低下 (PaO2 <60mmHg)
- -統合失調症、てんかん、パーキンソニズム、または重症筋無力症の術前の病歴
- 術前のコミュニケーション不能（昏睡、重度の認知症、言語障害）
- 脳損傷または脳神経外科
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：四肢RIPC
四肢 RIPC プロトコルは、麻酔導入後、手術開始前に適用されました。
四肢 RIPC は、血圧カフを患者の左上腕に 3 回の膨張 - 収縮サイクルで配置することによって誘発されました。
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LRIP は、左上腕の血圧計カフを 200mmHg まで膨張させ、その間にカフを収縮させた 5 分間の再灌流を伴う 3 サイクルの左上肢虚血から構成されていました。
他の名前：
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介入なし：大会
非心臓手術を受ける高齢患者は、麻酔導入後に治療を受けませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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せん妄の発生率
時間枠：手術後最初の7日間
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手術後最初の7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。