A végtag távoli ischaemiás előkondicionálásának hatásai a delírium megelőzésére idős betegeknél nem szívműtét után (LRIP-D)
2017. január 19. frissítette: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
A végtag távoli iszkémiás előkondicionálásának hatásai a delírium megelőzésére idős betegeknél nem szívműtét után: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Annak vizsgálata, hogy a végtag távoli ischaemiás prekondicionálása (LRIP) biztonságosan csökkentheti-e a delírium előfordulását idős betegeknél nem szívműtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távoli ischaemiás prekondicionálás citovédelmet biztosíthat a kritikus szervekben.
Feltételeztük, hogy a végtag távoli ischaemiás előkondicionálása (RIPC) biztonságosan csökkenti a delírium előfordulását idős betegeknél nem szívműtét után. Az elsődleges eredmények között szerepelt a delírium előfordulása a műtét utáni első 7 napban az intenzív terápiás zavartságértékelési módszerrel Egység (CAM-ICU) skála. A 6 hónapos gyógyulás minőségét is értékelték. A másodlagos végpontok közé tartozott a műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama (a műtét napjától a kórházi elbocsátásig), a posztoperatív nem delírium előfordulása szövődmények és minden ok miatti 6 hónapos halálozás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
611
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jian Liu, MD
- Telefonszám: +86-15013228487
- E-mail: launfyy@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idős betegek elektív, nem szívműtétet kaptak általános érzéstelenítéssel
- várható műtéti idő > 2 óra
Kizárási kritériumok:
- életkor < 65 év
- Akut koszorúér-szindróma vagy szívizom infarktus 3 hónapon belül
- Krónikus obstruktív tüdőemphysema
- Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C osztály)
- súlyos veseműködési zavar (a műtét előtt dialízis alatt áll)
- Kidobási frakció kevesebb, mint 40%
- Rossz tüdőfunkció (PaO2 <60 mmHg)
- skizofrénia, epilepszia, parkinsonizmus vagy myasthenia gravis műtét előtti anamnézisében
- Kommunikációs képtelenség a műtét előtti időszakban (kóma, súlyos demencia vagy nyelvi akadály)
- Agysérülés vagy idegsebészet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Végtag RIPC
A végtagi RIPC protokollt érzéstelenítő indukció után és a műtét megkezdése előtt alkalmaztuk.
A végtag RIPC-jét úgy váltották ki, hogy vérnyomásmérő mandzsettát helyeztek a páciens bal felkarjára három felfújási-leeresztési cikluson keresztül: 5 perces felfújás 200 Hgmm-re, majd 5 perces reperfúzió a mandzsetta leeresztésével.
|
Az LRIP három bal felső végtagi ischaemiás ciklusból állt, amelyet a bal felkaron lévő vérnyomáscsökkentő mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával váltottak ki, közben 5 perces reperfúzióval, amely idő alatt a mandzsettát leeresztették.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Egyezmény
A nem szívműtéten átesett idős betegek az érzéstelenítést követően nem részesültek kezelésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a delírium előfordulása
Időkeret: a műtét utáni első 7 napban
|
a műtét utáni első 7 napban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRIP20170116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .