Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering av lemmer for forebygging av delirium hos eldre pasienter etter ikke-kardial kirurgi (LRIP-D)
19. januar 2017 oppdatert av: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering av lemmer for forebygging av delirium hos eldre pasienter etter ikke-kardial kirurgi: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
For å undersøke om lemmer fjern ischemisk prekondisjonering (LRIP) trygt kan redusere forekomsten av delirium hos eldre pasienter etter ikke-hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstern iskemisk prekondisjonering kan gi cytobeskyttelse i kritiske organer.
Vi antok at ekstrem ischemisk prekondisjonering (RIPC) på en sikker måte ville redusere forekomsten av delirium hos eldre pasienter etter ikke-hjertekirurgi. De primære resultatene inkluderte forekomsten av delirium i de første 7 dagene etter operasjonen ved bruk av forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen. Enhetsskala (CAM-ICU). Kvaliteten på utvinningen over en 6-måneders periode ble også evaluert. Sekundære endepunkter inkluderte liggetid på sykehuset etter operasjonen (fra operasjonsdagen til utskrivning fra sykehuset), forekomst av ikke-delirium postoperativt komplikasjoner og 6 måneders dødelighet av alle årsaker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
611
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre pasienter fikk elektiv ikke-hjertekirurgi med generell anestesi
- forventet operasjonstid > 2 timer
Ekskluderingskriterier:
- alder < 65 år
- Akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt innen 3 måneder
- Kronisk obstruktiv lungeemfysem
- Alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh klasse C)
- alvorlig nyresvikt (gjennomgår dialyse før operasjon)
- Utkastningsfraksjon mindre enn 40 %
- Dårlig lungefunksjon (PaO2 <60 mmHg)
- Preoperativ historie med schizofreni, epilepsi, parkinsonisme eller myasthenia gravis
- Manglende evne til å kommunisere i den preoperative perioden (koma, dyp demens eller språkbarriere)
- Hjerneskade eller nevrokirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lemmer RIPC
RIPC-protokollen for lemmer ble brukt etter anestesi-induksjon og før starten av operasjonen.
Lemmens RIPC ble indusert ved å plassere en blodtrykksmansjett på venstre overarm av pasienten i tre oppblåsings-tømmingssykluser: 5 min oppblåsing til 200 mmHg etterfulgt av en 5 min reperfusjon med tømming av mansjetten.
|
LRIP besto av tre sykluser med iskemi i venstre øvre ekstremitet indusert ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på venstre overarm til 200 mmHg, med mellomliggende 5 minutter med reperfusjon, i løpet av denne tiden ble mansjetten tømt.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Konvensjon
Eldre pasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi fikk ingen behandling etter induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av delirium
Tidsramme: de første 7 dagene etter operasjonen
|
de første 7 dagene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LRIP20170116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .