Efeitos do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto do Membro na Prevenção do Delirium em Idosos Após Cirurgia Não Cardíaca (LRIP-D)
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Efeitos do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto do Membro para Prevenção de Delirium em Pacientes Idosos Após Cirurgia Não Cardíaca: um Estudo Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo
Investigar se o pré-condicionamento isquêmico remoto (LRIP) poderia diminuir com segurança a incidência de delirium em pacientes idosos após cirurgia não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pré-condicionamento isquêmico remoto pode conferir a citoproteção em órgãos críticos.
Nossa hipótese é que o pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) diminuiria com segurança a incidência de delirium em pacientes idosos após cirurgia não cardíaca. Escala de unidade (CAM-ICU). A qualidade da recuperação durante um período de 6 meses também foi avaliada. Os desfechos secundários incluíram tempo de permanência no hospital após a cirurgia (desde o dia da cirurgia até a alta hospitalar), ocorrência de não delirium no pós-operatório complicações e mortalidade em 6 meses por todas as causas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
611
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes idosos receberam cirurgia não cardíaca eletiva com anestesia geral
- tempo previsto de cirurgia > 2 horas
Critério de exclusão:
- idade < 65 anos
- Síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio dentro de 3 meses
- Enfisema pulmonar obstrutivo crônico
- Disfunção hepática grave (Child-Pugh classe C)
- disfunção renal grave (em diálise antes da cirurgia)
- Fração de ejeção inferior a 40%
- Função pulmonar deficiente (PaO2 <60mmHg)
- História pré-operatória de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo ou miastenia gravis
- Incapacidade de se comunicar no período pré-operatório (coma, demência profunda ou barreira de linguagem)
- Lesão cerebral ou neurocirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Membro RIPC
O protocolo de PCIR do membro foi aplicado após a indução anestésica e antes do início da cirurgia.
O membro RIPC foi induzido pela colocação de um manguito de pressão arterial no braço esquerdo do paciente por três ciclos de insuflação-desinflação: 5 min de insuflação até 200 mmHg seguido de uma reperfusão de 5 min com desinsuflação do manguito.
|
A LRIP consistiu em três ciclos de isquemia do membro superior esquerdo induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial no braço esquerdo até 200 mmHg, com intervalo de 5 minutos de reperfusão, período durante o qual o manguito foi esvaziado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Convenção
Pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca não receberam tratamento após a indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a incidência de delirium
Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRIP20170116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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