Effets du préconditionnement ischémique à distance des membres pour la prévention du délire chez les patients âgés après une chirurgie non cardiaque (LRIP-D)
19 janvier 2017 mis à jour par: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effets du préconditionnement ischémique à distance des membres pour la prévention du délire chez les patients âgés après une chirurgie non cardiaque : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Examiner si le préconditionnement ischémique à distance des membres (LRIP) pourrait réduire en toute sécurité l'incidence du délire chez les patients âgés après une chirurgie non cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le préconditionnement ischémique à distance peut conférer la cytoprotection dans les organes critiques.
Nous avons émis l'hypothèse que le préconditionnement ischémique à distance des membres (RIPC) réduirait en toute sécurité l'incidence du délire chez les patients âgés après une chirurgie non cardiaque. Unit (CAM-ICU). La qualité de la récupération sur une période de 6 mois a également été évaluée. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie (du jour de la chirurgie à la sortie de l'hôpital), la complications et mortalité toutes causes à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
611
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés ont reçu une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale
- durée prévue de la chirurgie > 2 heures
Critère d'exclusion:
- âge < 65 ans
- Syndrome coronarien aigu ou infarctus du myocarde dans les 3 mois
- Emphysème pulmonaire obstructif chronique
- Dysfonctionnement hépatique grave (Child-Pugh classe C)
- dysfonctionnement rénal grave (sous dialyse avant la chirurgie)
- Fraction d'éjection inférieure à 40 %
- Mauvaise fonction pulmonaire (PaO2 <60mmHg)
- Antécédents préopératoires de schizophrénie, d'épilepsie, de parkinsonisme ou de myasthénie grave
- Incapacité à communiquer dans la période préopératoire (coma, démence profonde ou barrière de la langue)
- Lésion cérébrale ou neurochirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Membre RIPC
Le protocole RIPC du membre a été appliqué après l'induction anesthésique et avant le début de la chirurgie.
La RIPC du membre a été induite en plaçant un brassard de tensiomètre sur le bras supérieur gauche du patient pendant trois cycles de gonflage-dégonflage : 5 min de gonflage à 200 mmHg suivi d'une reperfusion de 5 min avec dégonflage du brassard.
|
LRIP consistait en trois cycles d'ischémie du membre supérieur gauche induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre sur le bras gauche à 200 mmHg, avec 5 minutes intermédiaires de reperfusion, au cours desquelles le brassard était dégonflé.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Convention
Les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque n'ont reçu aucun traitement après l'induction de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'incidence du délire
Délai: dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRIP20170116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .