Raajojen etäiskeemisen esikäsittelyn vaikutukset deliriumin ehkäisyyn iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen (LRIP-D)
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Raajojen etäiskeemisen esikäsittelyn vaikutukset deliriumin ehkäisyyn iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Selvittää, voisiko raajan etäiskeeminen esihoito (LRIP) turvallisesti vähentää deliriumin ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kauko-iskeeminen esikäsittely voi antaa sytosuojan kriittisissä elimissä.
Oletimme, että raajan etäiskeeminen esihoito (RIPC) vähentäisi turvallisesti deliriumin ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen. Ensisijaisiin tuloksiin kuului deliriumin ilmaantuvuus ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä tehohoidon sekaannusarviointimenetelmää. Yksikköasteikko (CAM-ICU). Arvioitiin myös toipumisen laatu 6 kuukauden aikana. Toissijaisia päätepisteitä olivat sairaalassa olon pituus leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä sairaalasta kotiutukseen), ei-deliriumin esiintyminen leikkauksen jälkeen komplikaatioita ja kaikista syistä 6 kuukauden kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
611
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät potilaat saivat valinnaisen ei-sydänleikkauksen yleisanestesiassa
- odotettu leikkausaika > 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 65 vuotta vanha
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä
- Krooninen obstruktiivinen keuhkoemfyseema
- Vakava maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C)
- vakava munuaisten vajaatoiminta (dialyysi ennen leikkausta)
- Poistofraktio alle 40 %
- Huono keuhkotoiminta (PaO2 <60 mmHg)
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, parkinsonismi tai myasthenia gravis
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta (kooma, syvä dementia tai kielimuuri)
- Aivovamma tai neurokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raajan RIPC
Raajan RIPC-protokollaa sovellettiin anestesia-induktion jälkeen ja ennen leikkauksen alkua.
Raajan RIPC indusoitiin asettamalla verenpainemansetti potilaan vasempaan olkavarteen kolmeen täyttö-tyhjennyssykliin: 5 minuutin täyttö 200 mmHg:iin, mitä seurasi 5 minuutin reperfuusio mansetin tyhjentämisellä.
|
LRIP koostui kolmesta vasemman yläraajan iskemian jaksosta, jotka indusoitiin täyttämällä vasemman olkavarren verenpainemansetti 200 mmHg:iin, ja välissä oli 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennettiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Yleissopimus
Iäkkäät potilaat, joille tehtiin ei-sydänleikkaus, eivät saaneet hoitoa anestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRIP20170116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .