肢体远距离缺血预处理预防老年患者非心脏手术后谵妄的效果 (LRIP-D)
2017年1月19日 更新者：Kexuan Liu、Nanfang Hospital of Southern Medical University
肢体远程缺血预处理预防老年患者非心脏手术后谵妄的效果：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
调查肢体远程缺血预处理 (LRIP) 是否可以安全地降低老年患者非心脏手术后谵妄的发生率。
研究概览
详细说明
远程缺血预处理可以赋予关键器官细胞保护作用。
我们假设肢体远程缺血预处理 (RIPC) 可以安全地降低非心脏手术后老年患者的谵妄发生率。主要结果包括使用重症监护的混淆评估方法在手术后前 7 天发生的谵妄发生率单位 (CAM-ICU) 量表。还评估了 6 个月期间的恢复质量。次要终点包括术后住院时间（从手术当天到出院）、术后非谵妄发生率并发症和全因 6 个月死亡率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
611
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年患者在全身麻醉下接受择期非心脏手术
- 预计手术时间 > 2小时
排除标准：
- 年龄 < 65 岁
- 3个月内发生急性冠脉综合征或心肌梗塞
- 慢性阻塞性肺气肿
- 严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）
- 严重肾功能不全（手术前进行透析）
- 射血分数低于 40%
- 肺功能差（PaO2 <60mmHg）
- 精神分裂症、癫痫、帕金森症或重症肌无力的术前病史
- 术前无法沟通（昏迷、深度痴呆或语言障碍）
- 脑损伤或神经外科
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肢体RIPC
肢体 RIPC 方案在麻醉诱导后和手术开始前应用。
肢体 RIPC 是通过在患者的左上臂上放置一个血压袖带进行三个充气-放气循环来诱导的：5 分钟充气至 200 mmHg，然后再灌注 5 分钟并放气袖带。
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LRIP 包括三个周期的左上肢缺血，通过将左上臂上的血压袖带充气至 200mmHg，中间再灌注 5 分钟，在此期间袖带放气。
其他名称：
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无干预：习俗
接受非心脏手术的老年患者麻醉诱导后未接受任何治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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谵妄的发生率
大体时间：在手术后的前 7 天内
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在手术后的前 7 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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