Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ischemische preconditionering op afstand van ledematen ter voorkoming van delirium bij oudere patiënten na niet-cardiale chirurgie (LRIP-D)

19 januari 2017 bijgewerkt door: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effecten van ischemische preconditionering op afstand van ledematen ter preventie van delirium bij oudere patiënten na niet-cardiale chirurgie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Onderzoeken of limb remote ischaemic preconditioning (LRIP) de incidentie van delirium bij oudere patiënten na niet-cardiale chirurgie veilig kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische preconditionering op afstand kan de cytoprotectie in kritieke organen verlenen. Onze hypothese was dat limb remote ischaemic preconditioning (RIPC) de incidentie van delirium bij oudere patiënten na niet-cardiale chirurgie veilig zou verminderen. Unit (CAM-ICU)-schaal. De kwaliteit van het herstel over een periode van 6 maanden werd ook geëvalueerd. Secundaire eindpunten waren onder meer de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie (van de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis), het optreden van niet-delirium postoperatief complicaties en sterfte na 6 maanden door alle oorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

611

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere patiënten ondergingen electieve niet-cardiale chirurgie met algehele anesthesie
  • verwachte operatieduur > 2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 65 jaar
  • Acuut coronair syndroom of myocardinfarct binnen 3 maanden
  • Chronisch obstructief longemfyseem
  • Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C)
  • ernstige nierfunctiestoornis (dialyse ondergaan vóór de operatie)
  • Ejectiefractie minder dan 40%
  • Slechte longfunctie (PaO2 <60 mmHg)
  • Preoperatieve geschiedenis van schizofrenie, epilepsie, parkinsonisme of myasthenia gravis
  • Onvermogen om te communiceren in de preoperatieve periode (coma, ernstige dementie of taalbarrière)
  • Hersenletsel of neurochirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ledematen RIPC
Het RIPC-protocol voor ledematen werd toegepast na inleiding van de anesthesie en vóór aanvang van de operatie. De RIPC van de ledemaat werd geïnduceerd door een bloeddrukmanchet op de linker bovenarm van de patiënt te plaatsen gedurende drie cycli van opblazen en leeglopen: 5 minuten opblazen tot 200 mmHg gevolgd door een reperfusie van 5 minuten met leeglopen van de manchet.
Procedure: ischemische preconditionering op afstand van ledematen (LRIP)
LRIP bestond uit drie cycli van ischemie van de linker bovenste extremiteit, geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet op de linker bovenarm tot 200 mmHg, met een tussenliggende 5 minuten reperfusie, gedurende welke tijd de manchet leegliep.
Andere namen:
  • LRIP
Geen tussenkomst: Conventie
Oudere patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergingen, kregen geen behandeling na inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van delirium
Tijdsspanne: in de eerste 7 dagen na de operatie
in de eerste 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LRIP20170116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren