Эффекты дистанционной ишемической прекондиции конечностей для профилактики делирия у пациентов пожилого возраста после внесердечных хирургических вмешательств (LRIP-D)
19 января 2017 г. обновлено: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Эффекты дистанционной ишемической подготовки конечностей для профилактики делирия у пожилых пациентов после внесердечных хирургических вмешательств: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Изучить, может ли дистанционное ишемическое прекондиционирование конечностей (ДПИ) безопасно снизить частоту делирия у пожилых пациентов после внесердечных хирургических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дистанционное ишемическое прекондиционирование может обеспечивать цитопротекцию в критических органах.
Мы предположили, что дистанционное ишемическое прекондиционирование конечностей (RIPC) безопасно снижает частоту делирия у пожилых пациентов после внесердечных операций. Первичные результаты включали частоту делирия в первые 7 дней после операции с использованием метода оценки спутанности сознания для интенсивной терапии. Шкала Unit (CAM-ICU). Оценивали также качество восстановления в течение 6-месячного периода. Вторичные конечные точки включали продолжительность пребывания в стационаре после операции (от дня операции до выписки из стационара), наличие в послеоперационном периоде неделирия осложнения и смертность от всех причин в течение 6 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
611
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты пожилого возраста получили плановые внесердечные операции с общей анестезией
- предполагаемое время операции > 2 часов
Критерий исключения:
- возраст < 65 лет
- Острый коронарный синдром или инфаркт миокарда в течение 3 мес.
- Хроническая обструктивная эмфизема легких
- Серьезная печеночная дисфункция (класс C по Чайлд-Пью)
- серьезная почечная дисфункция (диализ перед операцией)
- Фракция выброса менее 40%
- Плохая функция легких (PaO2 <60 мм рт. ст.)
- Дооперационный анамнез шизофрении, эпилепсии, паркинсонизма или миастении.
- Неспособность общаться в предоперационном периоде (кома, глубокая деменция или языковой барьер)
- Черепно-мозговая травма или нейрохирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конечности RIPC
Протокол RIPC конечностей применялся после индукции анестезии и до начала операции.
RIPC конечности индуцировали путем наложения манжеты для измерения артериального давления на левое плечо пациента в течение трех циклов надувания-сдувания: 5-минутное надувание до 200 мм рт. ст. с последующей 5-минутной реперфузией со сдуванием манжеты.
|
LRIP состоял из трех циклов ишемии левой верхней конечности, вызванной раздуванием манжеты для измерения артериального давления на левом плече до 200 мм рт.ст., с промежуточной 5-минутной реперфузией, в течение которой манжета была сдута.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Соглашение
Пожилые пациенты, перенесшие внесердечные операции, не получали лечения после индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота делирия
Временное ограничение: в первые 7 дней после операции
|
в первые 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRIP20170116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .