Efectos del preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades para la prevención del delirio en pacientes ancianos después de una cirugía no cardíaca (LRIP-D)
19 de enero de 2017 actualizado por: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Efectos del preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades para la prevención del delirio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía no cardíaca: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Investigar si el preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades (LRIP, por sus siglas en inglés) podría disminuir de manera segura la incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El preacondicionamiento isquémico remoto puede conferir la citoprotección en órganos críticos.
Presumimos que el preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades (RIPC, por sus siglas en inglés) disminuiría de manera segura la incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía no cardíaca. Unit (CAM-ICU). También se evaluó la calidad de la recuperación durante un período de 6 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la duración de la estancia en el hospital después de la cirugía (desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria), la aparición de postoperatorio sin delirio. complicaciones y mortalidad por todas las causas a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
611
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de edad avanzada recibieron cirugía no cardíaca electiva con anestesia general
- tiempo de cirugía anticipado > 2 horas
Criterio de exclusión:
- edad < 65 años
- Síndrome coronario agudo o infarto de miocardio dentro de los 3 meses
- Enfisema pulmonar obstructivo crónico
- Disfunción hepática grave (Child-Pugh clase C)
- disfunción renal grave (en diálisis antes de la cirugía)
- Fracción de eyección inferior al 40%
- Función pulmonar deficiente (PaO2 <60 mmHg)
- Antecedentes preoperatorios de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo o miastenia grave
- Incapacidad para comunicarse en el período preoperatorio (coma, demencia profunda o barrera del idioma)
- Lesión cerebral o neurocirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extremidad RIPC
El protocolo RIPC de extremidades se aplicó después de la inducción anestésica y antes del inicio de la cirugía.
La RIPC de la extremidad se indujo colocando un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo izquierdo del paciente durante tres ciclos de inflado y desinflado: 5 min de inflado a 200 mmHg seguido de 5 min de reperfusión con desinflado del manguito.
|
La LRIP consistió en tres ciclos de isquemia de la extremidad superior izquierda inducida por el inflado de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo izquierdo a 200 mmHg, con un intervalo de 5 minutos de reperfusión, tiempo durante el cual se desinfló el manguito.
Otros nombres:
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Sin intervención: Convención
Los pacientes ancianos sometidos a cirugía no cardiaca no recibieron tratamiento después de la inducción anestésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia del delirio
Periodo de tiempo: en los primeros 7 días después de la cirugía
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en los primeros 7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRIP20170116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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