Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering af lemmer til forebyggelse af delirium hos ældre patienter efter ikke-hjertekirurgi (LRIP-D)

19. januar 2017 opdateret af: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering af lemmer til forebyggelse af delirium hos ældre patienter efter ikke-kardial kirurgi: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

For at undersøge om lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (LRIP) sikkert kunne reducere forekomsten af ​​delirium hos ældre patienter efter ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjern iskæmisk prækonditionering kan give cytobeskyttelse i kritiske organer. Vi antog, at lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) sikkert ville mindske forekomsten af ​​delirium hos ældre patienter efter ikke-hjertekirurgi. De primære resultater omfattede forekomsten af ​​delirium i de første 7 dage efter operationen ved brug af konfusionsvurderingsmetoden for intensiv pleje. Enhedsskala (CAM-ICU). Kvaliteten af ​​bedring over en 6-måneders periode blev også evalueret. Sekundære endepunkter omfattede opholdstid på hospitalet efter operation (fra operationsdag til hospitalsudskrivning), forekomst af ikke-delirium postoperativt komplikationer og 6-måneders dødelighed af alle årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

611

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre patienter fik elektiv ikke-hjertekirurgi med generel anæstesi
  • forventet operationstid > 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 65 år
  • Akut koronarsyndrom eller myokardieinfraktion inden for 3 måneder
  • Kronisk obstruktiv lungeemfysem
  • Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C)
  • alvorlig nyreinsufficiens (undergår dialyse før operation)
  • Udkastningsfraktion mindre end 40 %
  • Dårlig lungefunktion (PaO2 <60 mmHg)
  • Præoperativ historie med skizofreni, epilepsi, Parkinsonisme eller myasthenia gravis
  • Manglende evne til at kommunikere i den præoperative periode (koma, dyb demens eller sprogbarriere)
  • Hjerneskade eller neurokirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lemmer RIPC
Lemmer RIPC-protokollen blev anvendt efter anæstesi-induktion og før starten af ​​operationen. Lemmens RIPC blev induceret ved at placere en blodtryksmanchet på venstre overarm af patienten i tre oppustning-tømningscyklusser: 5 minutters oppustning til 200 mmHg efterfulgt af en 5 minutters reperfusion med tømning af manchetten.
Procedure: lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (LRIP)
LRIP bestod af tre cyklusser af venstre øvre lemmer iskæmi induceret ved at puste en blodtryksmanchet på venstre overarm til 200 mmHg med mellemliggende 5 minutters reperfusion, i løbet af hvilken tid manchetten blev tømt for luft.
Andre navne:
  • LRIP
Ingen indgriben: Konvention
Ældre patienter, der undergik ikke-hjertekirurgi, modtog ingen behandling efter induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​delirium
Tidsramme: i de første 7 dage efter operationen
i de første 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRIP20170116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre patienter

Kliniske forsøg med lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (LRIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner