Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av extrem ischemisk prekonditionering för att förebygga delirium hos äldre patienter efter icke-hjärtkirurgi (LRIP-D)

19 januari 2017 uppdaterad av: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effekter av ischemisk prekonditionering av extremiteter för att förebygga delirium hos äldre patienter efter icke-hjärtkirurgi: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

För att undersöka om extrem ischemisk prekonditionering (LRIP) på ett säkert sätt kan minska förekomsten av delirium hos äldre patienter efter icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering kan ge cytoskydd i kritiska organ. Vi antog att extrem ischemisk prekonditionering (RIPC) på ett säkert sätt skulle minska förekomsten av delirium hos äldre patienter efter icke-hjärtkirurgi. De primära resultaten inkluderade incidensen av delirium under de första 7 dagarna efter operationen med användning av förvirringsbedömningsmetoden för intensivvården. Enhetsskala (CAM-ICU). Kvaliteten på återhämtningen under en 6-månadersperiod utvärderades också. Sekundära effektmått inkluderade vistelsetiden på sjukhuset efter operationen (från operationsdagen till utskrivningen från sjukhuset), förekomst av icke-delirium postoperativt komplikationer och 6-månaders dödlighet av alla orsaker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

611

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre patienter fick elektiv icke-hjärtkirurgi med allmän anestesi
  • förväntad operationstid > 2 timmar

Exklusions kriterier:

  • ålder < 65 år
  • Akut kranskärlssyndrom eller hjärtinfarkt inom 3 månader
  • Kroniskt obstruktivt lungemfysem
  • Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass C)
  • allvarlig njurfunktion (genomgår dialys före operation)
  • Utkastningsandel mindre än 40 %
  • Dålig lungfunktion (PaO2 <60 mmHg)
  • Preoperativ historia av schizofreni, epilepsi, Parkinsonism eller myasthenia gravis
  • Oförmåga att kommunicera under den preoperativa perioden (koma, djup demens eller språkbarriär)
  • Hjärnskada eller neurokirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lem RIPC
RIPC-protokollet för extremiteter applicerades efter anestesiinduktion och före operationens början. Extremitets-RIPC inducerades genom att placera en blodtrycksmanschett på patientens vänstra överarm under tre uppblåsnings- och tömningscykler: 5 min uppblåsning till 200 mmHg följt av en 5 min reperfusion med tömning av manschetten.
Procedur: extrem ischemisk prekonditionering (LRIP)
LRIP bestod av tre cykler av ischemi i vänster övre extremitet inducerad genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på vänster överarm till 200 mmHg, med mellanliggande 5 minuters reperfusion, under vilken tid manschetten tömdes.
Andra namn:
  • LRIP
Inget ingripande: Konvent
Äldre patienter som genomgick icke-hjärtkirurgi fick ingen behandling efter induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av delirium
Tidsram: under de första 7 dagarna efter operationen
under de första 7 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LRIP20170116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre patienter

Kliniska prövningar på extrem ischemisk prekonditionering (LRIP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera