地域の腫瘍診療におけるサバイバーシップケアプラン
2019年11月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison
電子医療記録 (EHR) に基づく生存者ケア プランと地域腫瘍診療所におけるがん生存者への計画の提供の実現可能性
これは、地域の腫瘍学診療における EHR ベースのモデルの導入の実現可能性を評価する 2 部構成の観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
パート 1: 研究チームは、ウィスコンシン大学 (UW) 患者安全のためのシステム工学イニシアチブ (SEIPS) の研究者によって開発された社会工学的作業システム モデルを使用して、作業システムの障壁の分析と EHR の導入の促進者を導きます。直接観察から収集された、地域腫瘍学の実践におけるケア計画モデルに基づいています。
パート 2: 研究チームは、リーチ/維持 (9 か月間にわたる EHR ベースの生存者ケア プラン (SCP) を持つ生存者の割合) と影響 (患者の満足度および認識されるケアの調整に関する事前/事後調査) を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳房、結腸、または前立腺の患者のケアを提供する臨床医。
乳がん (BrCa)、前立腺がん (PrCa)、または結腸直腸がん (CRCa) のがん患者/生存者。
説明
包含基準:
- 臨床医: BrCa、CRCa、または PrCa にがん治療を提供する
- 臨床医: 医師、高度専門医療従事者、看護師、または同等の資格を持つ者です。
- 患者: EHR ベースの SCP が提供される乳がん、結腸直腸がん、または前立腺がんの診断を受けている。
- 患者: 治癒を目的とした治療を受けている(例: ステージ 1 ～ 3 のがん診断の場合は、手術、化学療法、および/または放射線療法）
- 患者：積極的ながん治療の一部を受けている
- 患者：完全な積極的治療（手術、化学療法、および/または放射線療法として定義）を受けている。 HER2 ベースの治療および内分泌療法は進行中の可能性があり、完了している必要はありません
除外基準:
- 英語で質問を完了できない、または回答する気がない
- 患者: 他の場所ですべての積極的ながん治療を受けている (例: 「観察のみ」の患者）
- 患者：転移性がんがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臨床医
最大 N=10 人の臨床医を観察します。 観察には次のものが含まれます。
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被験者（がん患者および臨床医）は、最大 2 つの調査に回答します。
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臨床医と患者
N=30 人の乳がん、結腸がん、前立腺がん患者を対象とした調査。 被験者はクリニック内で最初の調査を電子的に完了します。 被験者には、4週間後にアンケートが電子メールで送信されるか、郵送されます。 臨床医へのアンケートは電子メールで送信されます。 |
被験者（がん患者および臨床医）は、最大 2 つの調査に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHR ベースの SCP とケア プランニング
時間枠：最長2年
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臨床医の調査に基づいて、EHR ベースの SCP とケア計画への障壁が軽減されているかどうかを評価します。
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EHR ベースのケア計画の提供の実現可能性 (SCP 提供率で測定)
時間枠：最長2年
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SCP提供率（EHRベースのSCPを持つ生存者の割合）によって測定されます。
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最長2年
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EHR によって測定される EHR ベースのケア計画の提供の実現可能性
時間枠：最長2年
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EHRに従って、生存者のSCPへのアクセスによって測定されます
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最長2年
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アンケートによる満足度の自己申告変化
時間枠：最長2年
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EHR ベースのケア計画を提供することの影響は、認識されたケア調整に対する満足度の変化で測定されます (SCP 提供前および提供後 4 週間で評価)
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最長2年
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EHR ベースのケア プランニングの提供による影響
時間枠：最長2年
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報告されたSCPのユーザビリティ、有用性、およびコンテンツによって測定されます(SCP提供前および提供後4週間で評価)
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amyé Tevaarwerk, MD、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Mary Sesto, PT, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月11日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年3月23日
試験登録日
最初に提出
2016年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。