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社区肿瘤学实践中的生存护理计划

2019年11月14日 更新者:University of Wisconsin, Madison

在社区肿瘤学实践中向癌症幸存者提供基于电子健康记录 (EHR) 的生存护理计划和规划的可行性

这是一项分为两部分的观察性研究,评估在社区肿瘤学实践中实施基于 EHR 的模型的可行性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

第 1 部分:研究团队将使用由威斯康星大学 (UW) 患者安全系统工程计划 (SEIPS) 的研究人员开发的社会技术工作系统模型,以指导分析工作系统障碍和促进因素以实施 EHR-基于社区肿瘤实践中的护理计划模型,从直接观察中收集。

第 2 部分:研究团队将衡量范围/维护(在 9 个月的时间段内具有基于 EHR 的幸存者护理计划 (SCP) 的幸存者的百分比)和影响(患者满意度和感知护理协调的前/后调查)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

为乳腺、结肠或前列腺患者提供护理的临床医生。

乳腺癌 (BrCa)、前列腺癌 (PrCa) 或结直肠癌 (CRCa) 的癌症患者/幸存者。

描述

纳入标准:

  • 临床医生:为 BrCa、CRCa 或 PrCa 提供癌症护理
  • 临床医生:是医生、高级执业医师、护士或同等学历
  • 患者:诊断为乳腺癌、结直肠癌或前列腺癌,将为其提供基于 EHR 的 SCP
  • 患者:已经接受过治愈性治疗(例如 手术、化学疗法和/或放射疗法)用于 1-3 期癌症诊断
  • 患者:接受过部分积极的癌症治疗
  • 患者:接受完整的积极治疗(定义为手术、化学疗法和/或放射疗法)。 基于 HER2 的内分泌治疗可能正在进行中,不需要完成

排除标准:

  • 无法完成或不愿用英语回答问题
  • 患者:在其他地方接受过所有积极的癌症治疗(例如 “仅观察”患者)
  • 患者:患有转移性癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临床医生

最多观察 N=10 名临床医生。 观察将包括:

  1. 临床医生制定肿瘤病史和护理计划,包括使用 EHR 技术制定护理计划和方法,以确保制定护理计划所需的必要信息
  2. 在护理团队会议、临床医生之间的讨论以及与临床医生的幸存者访视期间提供和协调幸存者护理,尤其是向幸存者提供护理计划的访视
  3. 临床医生通过使用技术或与其他临床医生讨论来寻求生存相关信息或资源
  4. 临床医生执行的生存工作或任务,包括从 EHR 添加、修改或提取信息,以及在护理计划中添加或修改信息
受试者(癌症患者和临床医生)将完成最多 2 项调查。
临床医生和患者

对 N=30 名乳腺癌、结肠癌和前列腺癌患者的调查。 受试者将在诊所以电子方式完成第一次调查。 受试者将在 4 周内通过电子邮件或邮寄调查问卷。

临床医生的调查将通过电子邮件发送。

受试者(癌症患者和临床医生)将完成最多 2 项调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于 EHR 的 SCP 和护理计划
大体时间:长达 2 年
根据临床医生调查,评估基于 EHR 的 SCP 和护理计划的障碍是否已经减轻。
长达 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提供基于 EHR 的护理计划的可行性,以 SCP 提供率衡量
大体时间:长达 2 年
以 SCP 供应率衡量(拥有基于 EHR 的 SCP 的幸存者百分比)
长达 2 年
提供基于 EHR 的护理计划的可行性,由 EHR 衡量
大体时间:长达 2 年
根据 EHR,通过幸存者对 SCP 的访问来衡量
长达 2 年
自我报告的满意度变化,使用调查
大体时间:长达 2 年
提供基于 EHR 的护理计划的影响以感知护理协调的满意度变化来衡量(在提供 SCP 之前和之后 4 周进行评估)
长达 2 年
提供基于 EHR 的护理计划的影响
大体时间:长达 2 年
通过报告的 SCP 可用性、有用性和内容来衡量(在提供 SCP 之前和之后 4 周进行评估)
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amyé Tevaarwerk, MD、University of Wisconsin, Madison
  • 首席研究员:Mary Sesto, PT, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月11日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年3月23日

研究注册日期

首次提交

2016年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月14日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UW16029
  • P30CA014520 (美国 NIH 拨款/合同)
  • A534260 (其他标识符:UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (其他标识符:UW Madison)
  • 2016-0760 (其他标识符:Institutional Review Board)

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