- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03028584
Planer for overlevelsesomsorg i en lokal onkologipraksis
Mulighet for å levere elektronisk helsejournal (EPJ)-baserte plan for overlevelsesomsorg og planlegging til kreftoverlevere i en onkologisk praksis i lokalsamfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del 1: Forskerteamet vil bruke en sosioteknisk arbeidssystemmodell, utviklet av forskere ved University of Wisconsin (UW) Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), for å veilede analyse av arbeidssystembarrierer og tilretteleggere for å implementere en EPJ- basert pleieplanleggingsmodell i samfunnsonkologisk praksis, samlet fra direkte observasjoner.
Del 2: Forskerteamet vil måle rekkevidde/vedlikehold (prosentandel av overlevende med EPJ-baserte overlevelsesomsorgsplaner (SCP) over en 9-måneders periode) og effekt (pre/post-undersøkelse av pasienttilfredshet og opplevd omsorgskoordinering).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Klinikere som gir omsorg for bryst-, tykktarms- eller prostatapasienter.
Kreftpasienter/overlevende av brystkreft (BrCa), prostata (PrCa) eller tykktarmskreft (CRCa).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikere: Gi kreftbehandling til BrCa, CRCa eller PrCa
- Klinikere: Er en lege, videregående praktiserende utøver, sykepleier eller tilsvarende
- Pasienter: Har en diagnose av bryst-, kolorektal- eller prostatakreft som og EPJ-basert SCP vil bli gitt for
- Pasienter: Har blitt behandlet med kurativ hensikt (f.eks. kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling) for en fase 1-3 kreftdiagnose
- Pasienter: Har mottatt en del av aktiv kreftbehandling
- Pasienter: Ha fullstendig aktiv behandling (definert som kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling). HER2-baserte og endokrine behandlinger kan pågå og trenger IKKE å være fullført
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre eller vil ikke svare på spørsmål på engelsk
- Pasienter: Mottok all aktiv kreftbehandling andre steder (f. "observasjon - kun" pasienter)
- Pasienter: Har metastatisk kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinikere
Observer opptil N=10 klinikere. Observasjoner vil omfatte:
|
Forsøkspersoner (kreftpasienter og klinikere) vil fullføre opptil 2 undersøkelser.
|
|
Klinikere og pasienter
Undersøkelser av N=30 pasienter med brystkreft, tykktarmskreft og prostatakreft. Forsøkspersonene vil fullføre den første undersøkelsen elektronisk i klinikken. Emner vil enten bli sendt på e-post eller sendt en spørreundersøkelse etter 4 uker. Undersøkelse av klinikere vil bli sendt på e-post. |
Forsøkspersoner (kreftpasienter og klinikere) vil fullføre opptil 2 undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EPJ-baserte SCP og omsorgsplanlegging
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Vurderer om barrierer for EPJ-baserte SCPer og omsorgsplanlegging er blitt redusert, basert på klinikerundersøkelse.
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å tilby EPJ-basert omsorgsplanlegging, målt ved SCP-tilførselsrater
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Målt ved SCP-tilførselsrater (prosentandel av overlevende med EPJ-baserte SCP)
|
Inntil 2 år
|
|
Mulighet for å tilby EPJ-basert omsorgsplanlegging, målt ved EPJ
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Målt ved overlevendes tilgang til SCP, i henhold til EPJ
|
Inntil 2 år
|
|
Selvrapportert endring i tilfredshet, ved hjelp av spørreundersøkelse
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Effekten av å tilby EPJ-basert omsorgsplanlegging målt i endring av tilfredshet med opplevd omsorgskoordinering (vurdert før og 4 uker etter SCP-levering)
|
Inntil 2 år
|
|
Effekten av å tilby EPJ-basert omsorgsplanlegging
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Målt etter rapportert SCP-brukbarhet, nytte og innhold (vurdert før og 4 uker etter SCP-levering)
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW16029
- P30CA014520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- A534260 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Annen identifikator: UW Madison)
- 2016-0760 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .