Survivorship Care -suunnitelmat yhteisön onkologian vastaanotolla
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Mahdollisuus toimittaa sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuvia perhehoitosuunnitelmia ja suunnittelua syövästä selviytyneille yhteisössä onkologian käytännöissä
Tämä on kaksiosainen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan EHR-pohjaisen mallin toteuttamisen toteutettavuutta yhteisössä onkologian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1: Tutkimusryhmä käyttää sosioteknistä työjärjestelmämallia, jonka ovat kehittäneet Wisconsinin yliopiston (UW) Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS) -tutkijat, ohjaamaan työjärjestelmän esteiden ja fasilitaattoreiden analysointia EHR-järjestelmän käyttöönotossa. perustettu hoidon suunnittelumalli paikkakunnallisessa onkologian käytännössä, kerätty suorista havainnoista.
Osa 2: Tutkimusryhmä mittaa saavutettavuutta/ylläpitoa (eloonjääneiden prosenttiosuus, joilla on EHR-pohjainen selviytymissuunnitelma (SCP) 9 kuukauden ajanjakson aikana) ja vaikutusta (potilastyytyväisyyden ja koetun hoidon koordinoinnin ennakko-/jälkeinen tutkimus).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääkärit, jotka hoitavat rinta-, paksusuolen- tai eturauhaspotilaita.
Syöpäpotilaat/rintasyövästä (BrCa), eturauhassyövästä (PrCa) tai paksusuolensyövästä (CRCa) selviytyneet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikot: Tarjoa syöpähoitoa BrCa:lle, CRCa:lle tai PrCa:lle
- Kliinikot: Ovatko lääkäri, edistynyt lääkäri, sairaanhoitaja tai vastaava
- Potilaat: heillä on rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpädiagnoosi, jolle tarjotaan EHR-pohjainen SCP
- Potilaat: Heitä on hoidettu parantavalla tarkoituksella (esim. leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) vaiheen 1-3 syöpädiagnoosissa
- Potilaat: ovat saaneet osan aktiivista syöpähoitoa
- Potilaat: Heillä on täydellinen aktiivinen hoito (määritelty leikkaukseksi, kemoterapiaksi ja/tai sädehoidoksi). HER2-pohjaiset ja endokriiniset hoidot saattavat olla meneillään, eikä niitä tarvitse olla loppuun suoritettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty vastaamaan kysymyksiin tai ei halua vastata kysymyksiin englanniksi
- Potilaat: Sai kaiken aktiivisen syöpähoidon muualla (esim. "vain havainnointipotilaat")
- Potilaat: Heillä on metastaattinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliinikot
Tarkkaile jopa N=10 kliinikkoa. Havainnot sisältävät:
|
Tutkittavat (syöpäpotilaat ja lääkärit) täyttävät enintään 2 kyselyä.
|
|
Kliinikot ja potilaat
Tutkimukset N=30 rintasyöpä-, paksusuolensyöpä- ja eturauhassyöpäpotilaalle. Koehenkilöt täyttävät ensimmäisen kyselyn sähköisesti klinikalla. Tutkijoille lähetetään joko sähköposti tai kysely 4 viikon kuluttua. Lääkäreiden kysely lähetetään sähköpostitse. |
Tutkittavat (syöpäpotilaat ja lääkärit) täyttävät enintään 2 kyselyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EHR-pohjaiset SCP:t ja hoidon suunnittelu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioi kliinikon tutkimuksen perusteella, onko EHR-pohjaisten SCP-lääkkeiden ja hoidon suunnittelun esteitä lievennetty.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EHR-pohjaisen hoidon suunnittelun toteutettavuus SCP:n tarjousasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mitattu SCP-tarjousprosenteilla (prosenttiosuus eloonjääneistä, joilla on EHR-pohjainen SCP)
|
Jopa 2 vuotta
|
|
EHR-pohjaisen hoidon suunnittelun toteutettavuus EHR:llä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mitattu selviytyneiden pääsyllä SCP:iin EHR:n mukaan
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Itse ilmoittama muutos tyytyväisyydessä kyselyn avulla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
EHR-pohjaisen hoidon suunnittelun vaikutus mitattuna tyytyväisyyden muutoksena havaittuun hoidon koordinointiin (arvioitu ennen SCP:n tarjoamista ja 4 viikkoa sen jälkeen)
|
Jopa 2 vuotta
|
|
EHR-pohjaisen hoidon suunnittelun vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mitattu raportoidulla SCP:n käytettävyydellä, hyödyllisyydellä ja sisällöllä (arvioitu ennen SCP:n toimittamista ja 4 viikkoa sen jälkeen)
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW16029
- P30CA014520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A534260 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Muu tunniste: UW Madison)
- 2016-0760 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .