- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03028584
Planer for overlevelsespleje i en lokal onkologisk praksis
Mulighed for at levere elektronisk sygejournal (EPJ)-baserede overlevelsesplejeplaner og -planlægning til kræftoverlevere i en lokal onkologisk praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1: Forskerholdet vil bruge en socioteknisk arbejdssystemmodel, udviklet af forskere ved University of Wisconsin (UW) Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), til at guide analyse af arbejdssystemets barrierer og facilitatorer til at implementere en EPJ- baseret plejeplanlægningsmodel i lokal onkologisk praksis, indsamlet fra direkte observationer.
Del 2: Forskerholdet vil måle rækkevidde/vedligeholdelse (procentdel af overlevende med EPJ-baserede overlevelsesplejeplaner (SCP'er) over en 9-måneders periode) og effekt (før/efter undersøgelse af patienttilfredshed og opfattet plejekoordinering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Klinikere, der yder pleje til bryst-, tyktarms- eller prostatapatienter.
Kræftpatienter/overlevere af brystkræft (BrCa), prostata- (PrCa) eller kolorektal (CRCa) cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikere: Yder kræftbehandling til BrCa, CRCa eller PrCa
- Klinikere: Er læge, avanceret praktiserende læge, sygeplejerske eller tilsvarende
- Patienter: Har en diagnose af bryst-, kolorektal- eller prostatacancer, for hvilken der vil blive leveret EPJ-baseret SCP
- Patienter: Er blevet behandlet med helbredende hensigter (f. kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling) til en trin 1-3 kræftdiagnose
- Patienter: Har modtaget en del af aktiv kræftbehandling
- Patienter: Har fuldstændig aktiv behandling (defineret som kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling). HER2-baserede og endokrine behandlinger kan være i gang og behøver IKKE at være afsluttet
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udfylde eller ikke villig til at besvare spørgsmål på engelsk
- Patienter: Modtog al aktiv kræftbehandling andre steder (f. "observation - kun" patienter)
- Patienter: Har metastatisk kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinikere
Observer op til N=10 klinikere. Observationer vil omfatte:
|
Forsøgspersoner (kræftpatienter og klinikere) vil gennemføre op til 2 undersøgelser.
|
|
Klinikere og patienter
Undersøgelser af N=30 patienter med brystkræft, tyktarmskræft og prostatacancer. Forsøgspersoner vil udfylde 1. undersøgelse elektronisk i klinikken. Emner vil enten blive sendt via e-mail eller sendt en undersøgelse efter 4 uger. Undersøgelse af klinikere vil blive sendt via e-mail. |
Forsøgspersoner (kræftpatienter og klinikere) vil gennemføre op til 2 undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EPJ-baserede SCP'er og plejeplanlægning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Vurderer, om barrierer for EPJ-baserede SCP'er og plejeplanlægning er blevet afbødet, baseret på klinikerundersøgelse.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at levere EPJ-baseret plejeplanlægning, målt ved SCP-leveringsrater
Tidsramme: Op til 2 år
|
Målt ved SCP-leveringsrater (procentdel af overlevende med EPJ-baserede SCP'er)
|
Op til 2 år
|
|
Mulighed for at levere EPJ-baseret plejeplanlægning, målt ved EPJ
Tidsramme: Op til 2 år
|
Målt ved overlevendes adgang til SCP'er i henhold til EPJ
|
Op til 2 år
|
|
Selvrapporteret ændring i tilfredshed ved hjælp af undersøgelse
Tidsramme: Op til 2 år
|
Effekten af at levere EPJ-baseret plejeplanlægning målt i ændring af tilfredshed med opfattet plejekoordinering (vurderet før og 4 uger efter SCP-levering)
|
Op til 2 år
|
|
Effekten af at levere EPJ-baseret plejeplanlægning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Målt ved rapporteret SCP-anvendelighed, anvendelighed og indhold (vurderet før og 4 uger efter SCP-levering)
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW16029
- P30CA014520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- A534260 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Anden identifikator: UW Madison)
- 2016-0760 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu