Planos de Cuidados de Sobrevivência em uma Prática de Oncologia Comunitária
14 de novembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Viabilidade de fornecer planos de cuidados de sobrevivência baseados em registros eletrônicos de saúde (EHR) e planejamento para sobreviventes de câncer em uma prática comunitária de oncologia
Este é um estudo observacional de duas partes avaliando a viabilidade de implementar um modelo baseado em EHR dentro de uma prática de oncologia comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte 1: A equipe de pesquisa usará um modelo de sistemas de trabalho sociotécnico, desenvolvido por pesquisadores da Iniciativa de Engenharia de Sistemas para Segurança do Paciente (SEIPS) da Universidade de Wisconsin (UW), para orientar a análise das barreiras e facilitadores do sistema de trabalho para a implementação de um EHR- modelo de planejamento de cuidados baseado na prática oncológica comunitária, coletado a partir de observações diretas.
Parte 2: A equipe de pesquisa medirá o alcance/manutenção (porcentagem de sobreviventes com planos de cuidados de sobrevivência baseados em EHR (SCPs) durante um período de 9 meses) e impacto (pré/pós pesquisa de satisfação do paciente e percepção da coordenação do cuidado).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Médicos que cuidam de pacientes com mama, cólon ou próstata.
Pacientes com câncer/sobreviventes de câncer de mama (BrCa), próstata (PrCa) ou câncer colorretal (CRCa).
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicos: Fornecer cuidados de câncer para BrCa, CRCa ou PrCa
- Médicos: são médicos, profissionais de prática avançada, enfermeiros ou equivalentes
- Pacientes: têm um diagnóstico de câncer de mama, colorretal ou próstata para o qual um SCP baseado em EHR será fornecido
- Pacientes: foram tratados com intenção curativa (por exemplo, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) para um diagnóstico de câncer estágio 1-3
- Pacientes: receberam alguma parte do tratamento ativo do câncer
- Pacientes: Têm tratamento ativo completo (definido como cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia). As terapias baseadas em HER2 e endócrinas podem estar em andamento e NÃO precisam ser concluídas
Critério de exclusão:
- Incapaz de completar ou sem vontade de responder perguntas em inglês
- Pacientes: Recebeu todo o tratamento de câncer ativo em outro lugar (por exemplo, "observação - apenas" pacientes)
- Pacientes: Têm câncer metastático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Médicos
Observe até N=10 médicos. As observações incluirão:
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Os indivíduos (pacientes com câncer e médicos) completarão até 2 pesquisas.
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Médicos e Pacientes
Pesquisas de N = 30 pacientes com câncer de mama, câncer de cólon e câncer de próstata. Os indivíduos preencherão a 1ª pesquisa eletronicamente na clínica. Os participantes receberão um e-mail ou uma pesquisa por correio em 4 semanas. A pesquisa com os médicos será enviada por e-mail. |
Os indivíduos (pacientes com câncer e médicos) completarão até 2 pesquisas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SCPs baseados em EHR e planejamento de cuidados
Prazo: Até 2 anos
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Avalia se as barreiras aos SCPs baseados em EHR e planejamento de cuidados foram mitigadas, com base na pesquisa clínica.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de fornecer planejamento de atendimento baseado em EHR, medido pelas taxas de provisão SCP
Prazo: Até 2 anos
|
Medido pelas taxas de provisão de SCP (porcentagem de sobreviventes com SCPs baseados em EHR)
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Até 2 anos
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Viabilidade de fornecer planejamento de cuidados baseado em EHR, medido pelo EHR
Prazo: Até 2 anos
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Medido pelo acesso do sobrevivente aos SCPs, de acordo com o EHR
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Até 2 anos
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Mudança auto-relatada na satisfação, usando pesquisa
Prazo: Até 2 anos
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O impacto de fornecer planejamento de cuidados baseado em EHR medido na mudança de satisfação com a coordenação de cuidados percebida (avaliada antes e 4 semanas após a prestação de SCP)
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Até 2 anos
|
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Impacto do fornecimento de planejamento de cuidados baseado em EHR
Prazo: Até 2 anos
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Medido pela usabilidade, utilidade e conteúdo relatados do SCP (avaliado antes e 4 semanas após o fornecimento do SCP)
|
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW16029
- P30CA014520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- A534260 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Outro identificador: UW Madison)
- 2016-0760 (Outro identificador: Institutional Review Board)
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